FUNGISIL 250mg TABLETA RECUBIERTA

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

CLORHIDRATO DE TERBINAFINA;

Disponível em:

RUCEF S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

D01AE15

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE TERBINAFINE;

Forma farmacêutica:

TABLETA RECUBIERTA

Composição:

POR TABLETA -

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

caja de cartón foldcote x 2, 4, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 110, 120, 150, 200, 300, 500 tabletas recubiertas en blister de alu

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Grupo terapêutico:

Terbinafina

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartulina duplex x 2, 4, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 110, 120, 150, 200 y 300 tabletas recubiertas en envase blister de PVC/PVDC incoloro y aluminio.

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2028-02-11

Características técnicas

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
FUNGISIL
TERBINAFINA 250 MG
TABLETA RECUBIERTA
ANTIFÚNGICO
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Terbinafina …………………. 250 mg
(como terbinafina clorhidrato 281.31 mg)
Excipientes c.s.p.
ACCION FARMACOLOGICA:
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo farmacoterapéutico: Antifúngicos para uso sistémico
Código ATC: D01B A02
La terbinafina es una alilamina que presenta un amplio espectro de
actividad frente a agentes
patógenos fúngicos de la piel, pelo y uñas, incluidos dermatofitos
tales como _ Trichophyton _(p.
ej. _T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T.
violaceum_), _Microsporum _(p.
ej. _M. canis_) _y Epidermophyton floccosum_. A concentraciones bajas,
la terbinafina es fungicida
frente a dermatofitos, mohos y algunos hongos dimórficos. La
actividad frente a levaduras es
fungicida (p. ej. _Pityrosporum orbiculare _o _Malassezia furfur_) o
fungistática, según las especies.
La terbinafina interfiere de modo específico en el primer paso de la
biosíntesis del esterol
fúngico. Esto conduce a una deficiencia en ergosterol y a una
acumulación intracelular de
escualeno, lo que produce la muerte celular del hongo. La terbinafina
actúa por inhibición de la
escualeno epoxidasa en la membrana celular del hongo. La enzima
escualeno epoxidasa no
está unida al sistema del citocromo P450.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
Cuando se administra por vía oral, el fármaco se concentra en la
piel, pelo y uñas a niveles
asociados con actividad fungicida.
Absorción
Una dosis oral única de 250 mg de terbinafina produce concentraciones
plasmáticas máximas
de 0,97 microgramos/ml durante las 2 horas siguientes a la
administración. La vida media de
absorción es de 0,8 horas y la vida media de distribución es de 4,6
horas.
Distribución
La terbinafina tiene una unión a proteínas plasmáticas del 99%.
Difunde rápidamente a través
de la dermis y se concentra en el estrato córneo lipofílico.
Eliminación
La terbinafina también se excreta en la grasa