FUNGAREST 20 mg/g GEL

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

KETOCONAZOL

Disponível em:

JANSSEN CILAG S.A.

Código ATC:

D01AC08

DCI (Denominação Comum Internacional):

KETOCONAZOLE

Dosagem:

20 mg/g

Forma farmacêutica:

GEL

Composição:

KETOCONAZOL 20 mg

Via de administração:

USO CUTÁNEO

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Ketoconazol

Resumo do produto:

FUNGAREST 20 mg/g GEL , 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/05/1989 Comercializado

Status de autorização:

Anulado

Data de autorização:

1989-05-01

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FUNGAREST 20 MG/G GEL
ketoconazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es FUNGAREST y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar FUNGAREST
3.
Cómo usar FUNGAREST
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de FUNGAREST
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FUNGAREST Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ketoconazol perteneceal grupo de medicamentos denominados
antifúngicos (medicamentos que se
emplean para tratar infecciones producidas por hongos y levaduras).
Este medicamento está indicado en adolescentes y adultos en el
tratamiento y prevención de las siguientes
infecciones de piel producidas por hongos y levaduras:

_Pytiriasis versicolor, _enfermedad caracterizada por la aparición de
pequeñas zonas irregulares,
marronáceas o blanquecinas repartidaspor el tronco.

Dermatitis seborreica, enfermedad que afecta fundamentalmente a la
cara y al pecho y que produce
enrojecimiento y descamación de la piel.

_Pytiriasis capitis_ (caspa), que se caracteriza por la aparición de
descamaciones del cuero cabelludo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FUNGAREST
NO USE FUNGAREST:
-
si es alérgico a ketoconazol o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
Después de la aplicación algunos síntomas de alergia pueden ser
picor e irritación.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farm

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FUNGAREST 20 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de gel contiene 20 mg de ketoconazol.
Excipientes con efecto conocido: Cada gramo de gel contiene 0,06 mg de
aurantiol (formando parte del
perfume bouquet).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel.
Liquido viscoso, de color rosa con olor a hierbas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
FUNGAREST gel está indicado en adolescentes y adultos en el
tratamiento y profilaxis de las siguientes
infecciones fúngicas superficiales de la piel (ver sección 5.1):
-
_Pytiriasis versicolor_ (localizada)
-
Dermatitis seborreica
-
_Pytiriasis capitis_ (caspa)
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antifúngicos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Tratamiento

_Pytiriasis versicolor_: una vez al día durante 5 días.

Dermatitis seborreica y_ pytiriasis capitis_: 2 veces por semana,
durante 2-4 semanas. Para evitar
recaídas después del tratamiento se puede utilizar 1 vez cada 1 ó 2
semanas.
En caso de no observarse mejoría clínica después de 4 semanas de
tratamiento se debe comprobar que el
diagnóstico sea correcto.
Profilaxis

_Pytiriasis versicolor_: un único ciclo de tratamiento antes del
verano, aplicando FUNGAREST 20
mg/g gel una vez al día durante 3 días.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de FUNGAREST gel en
niños.
_ _
_Pacientes de edad avanzada _
No es necesario un reajuste posológico.
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Forma de administración
Uso cutáneo.
FUNGAREST gel se aplicará sobre las áreas afectadas de piel o cuero
cabelludo, dejando que actúe de 3 a
5 minutos, antes de aclarar. La piel se debe lavar a fondo, no sólo
el pelo. Normalmente, una palma llena de
gel es suficiente para un lavado.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo (ketoconazol) o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección
6.1