Fucidine 20 mg/g Creme

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Fusidinsäure 0.5 H<2>O

Disponível em:

Docpharm GmbH (1009796)

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fusidic Acid 0.5 H<2>O

Forma farmacêutica:

Creme

Composição:

Teil 1 - Creme; Fusidinsäure 0.5 H<2>O (00399) 20,3 Milligramm

Via de administração:

Auftragen auf die Haut

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

1995-09-11

Folheto informativo - Bula

LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen
darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels
beachten sollen.
Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder Ihre
Apothekerin/Ihren
Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
Fucidine® Creme
Wirkstoff: Fusidinsäure 0.5 H
2
O
ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält:
_Arzneilich wirksamer Bestandteil:_
Fusidinsäure 0.5 H
2
O 20,3 mg, entsprechend Fusidinsäure 20 mg.
_Sonstige Bestandteile:_
Cetylalkohol, Butylhydroxyanisol, Glycerol, Kaliumsorbat, Paraffin,
Polysorbat 60,
Vaseline, gereinigtes Wasser.
DARREICHUNGSFORM UND PACKUNGSGRÖSSEN
15 g Creme
30 g Creme
STOFF- BZW. INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
Fucidine® Creme ist ein Hautantibiotikum gegen bakterielle
Hautinfektionen durch
Fusidinsäure-empfindliche Erreger.
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB
BERAGENA Arzneimittel GmbH
Rheinstraße 93 - 95
76532 Baden-Baden
Telefon [phone]
Telefax 07221/919170
HERSTELLER:
für Spanien und Frankreich: Leo Laboratories Ltd., Dublin/Irland
ANWENDUNGSGEBIETE
Fucidine® Creme eignet sich zur lokalen Behandlung von infizierten
Hauterkrankungen,
die durch Fusidinsäure-empfindliche Bakterien hervorgerufen werden.
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie Fucidine® Creme nicht anwenden?_
Fucidine® Creme soll bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen
der Bestandteile
nicht angewendet werden.
VORSICHTSMASSNAHMEN UND WARNHINWEISE
_Welche Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise müssen beachtet werden?_
Bei der Behandlung mit Fucidine® Creme im Genital- oder Analbereich
kann es wegen
der Hilfstoffe Paraffin und Vaseline bei gleichzeitiger Anwendung von
Kondomen aus
Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur
Beeinträchtigung der
Sicherheit von Kondomen kommen.
WECHSELWIRKUNGEN
_Welche anderen Medikamente beeinflussen die Wirkung von Fucidine®
Creme?_
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind nicht bekannt.
DOSIERUNGSANLEITUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die folgenden A

Características técnicas

BERAGENA ARZNEIMITTEL GMBH BADEN-BADEN
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Fucidine Creme
Wirkstoff: Fusidinsäure 0.5 H
2
O
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Steroidantibiotikum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 g Creme enthält
Fusidinsäure 0.5 H
2
O 20,3 mg entsprechend Fusidinsäure 20,0 mg
3.3 Sonstige Bestandteile
Cetylalkohol, Butylhydroxyanisol, Glycerol, Kaliumsorbat, Paraffin,
Polysorbat 60, Vaselin, gereinigtes Wasser
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Das Arzneimittel eignet sich zur lokalen Behandlung von infizierten
Hauterkrankungen, die durch
Fusidinsäure-empfindliche Bakterien hervorgerufen werden.
5. GEGENANZEIGEN
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile soll
Fucidine nicht angewendet werden.
6. NEBENWIRKUNGEN
Bei größerflächigen, offenen Hautverletzungen kann zu Beginn der
Behandlung ein vorübergehendes leichtes
Brennen auftreten.
In sehr seltenen Fällen sind Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut
möglich.
Eine eventuelle Überempfindlichkeit gegen Butylhydroxyanisol und
Cetylalkohol ist zu beachten.
7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Keine bekannt
8. WARNHINWEISE
Bei der Behandlung mit Fucidine Creme oder Salbe im Genital- oder
Analbereich kann es wegen der
Hilfsstoffe Paraffin und Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von
Kondomen aus Latex zu einer Verminderung
der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von
Kondomen kommen.
9. WICHTIGSTE INKOMPATIBILITÄTEN
keine bekannt
10. DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN
siehe Punkt 11
11. ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ein- bis mehrmals täglich auf die geschädigte Haut dünn auftragen.
Bei Behandlung ohne Verband soll die
Fucidine Creme 3-mal täglich aufgetragen werden. Bei Anlegen eines
Verbandes genügt das einmalige
tägliche Auftragen.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Die
Behandlung erfolgt im Allgemeinen bis
zum Abheilen der Hauterscheinungen.
12. NOTFALLMASSNAHMEN, SYM