Fucicort Lipid 1+20 mg/g creme

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

BETAMETHASONVALERAT, FUSIDINSYRE

Disponível em:

Paranova Danmark A/S

Código ATC:

D07CC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

BETAMETHASONVALERAT, FUSIDIC ACID

Dosagem:

1+20 mg/g

Forma farmacêutica:

creme

Status de autorização:

Markedsført

Data de autorização:

2019-07-05

Folheto informativo - Bula

Indlægsseddel: Information til brugeren
Fucicort
®
Lipid
20 mg/g + 1 mg/g creme
fusidinsyre/betamethason
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Fucicort
Lipid til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Fucicort Lipid
3. Sådan skal du bruge Fucicort Lipid
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Fucicort Lipid er et kombinationspræparat, som indeholder et
antibiotikum (fusidinsyre) og et stærkt binyrebarkhormon
(betamethasonvale rat).
Fusidinsyre virker ved at hæmme bakteriers vækst, og betamethason
virker ved at hæmme betændelse og dæmpe kløe. Du kan bruge
Fucicort
Lipid til behandling af hudsyg domme, hvor betændelsen er forårsaget
af bakterier, der er sensitive over for fusidinsyre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FUCICORT LIPID
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Fucicort Lipid:
• hvis du er allergisk over for fusidinsyre, beta-methason eller et
af de øvrige indholdsstoffer i Fucicort Lipid (angivet i punkt 6).
• til hudlidelser hos børn under 1 år, herunder bleeksem.
• hvis du har systemisk svampe infektion (dybe infektioner
forårsaget af svamp).
• hvis du har hudinfektion som skyldes svamp, bakterier eller virus.
• hvis d

Características técnicas

6. SEPTEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FUCICORT LIPID, CREME (PARANOVA DANMARK)
0.
D.SP.NR.
6395
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fucicort Lipid
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Fusidinsyre 20 mg/g og betamethasonvalerat svarende til betamethason 1
mg/g.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Methylparahydroxybenzoat, E 218
Propylparahydroxybenzoat, E 216
Kaliumsorbat E 202
Cetostearylalkohol
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme (Paranova Danmark)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Inficeret atopisk dermatit.
Dermatit, især allergisk og toksisk eksem inficeret med
mikroorganismer følsomme over
for fusidinsyre.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne og børn: Påsmøres tyndt 2-3 gange daglig.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
_dk_hum_59272_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Som følge af kortikosteroidindholdet er Fucicort
kontraindiceret ved følgende tilstande:
Systemiske svampe infektioner
Primære hudinfektioner forårsaget af svampe, virus eller bakterier,
enten ubehandlet eller
ikke-kontrolleret ved behandling (se pkt. 4.4).
Hudsygdomme relateret til tuberkulose, enten ubehandlet eller
ikke-kontrolleret ved
behandling.
Rosacea, acne vulgaris og perioral dermatit.
Hudlidelser hos børn under et år, herunder dermatit og bledermatit.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Længere tids topikal behandling med kortikosteroid bør undgås, hvor
det er muligt, især hos
børn, da binyrebarkhæmning kan optræde selv uden okklusion.
Afhængig af anvendelsesstedet, bør mulig systemisk absorption af
betamethasonvalerat altid
overvejes ved behandling med Fucicort Lipid.
På grund af indholdet af kortikosteroid bør Fucicort Lipid anvendes
med forsigtighed i
nærheden af øjnene. Undgå at få Fucicort Lipid i øjnene (se pkt.
4.8).
Ved brug af systemisk og topikalt kortikosteroid kan der blive
indberettet synsforstyrrelser.
Ved sym