Ftorocort 1 mg/g unguent

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Triamcinolonum

Disponível em:

Gedeon Richter PLC

Código ATC:

D07AB09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Triamcinolonum

Dosagem:

1 mg/g

Forma farmacêutica:

unguent

Unidades em pacote:

N1

Tipo de prescrição:

cu prescripție

Fabricado por:

Gedeon Richter PLC, Ungaria

Data de autorização:

2022-05-05

Folheto informativo - Bula

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FTOROCORT 1 MG/G UNGUENT
Triamcinolonum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
semne
de
boală
ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ftorocort 1 mg/g unguent (în continuare: Ftorocort) şi
pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Ftorocort
3.
Cum să utilizaţi Ftorocort
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ftorocort
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE FTOROCORT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ftorocort unguent este un medicament dermatologic, care conține un
corticosteroid cu
potență moderată (un hormon steroid produs de cortexul adrenal) ca
substanță activă.
Ftorocort unguent este folosit pentru tratamentul local al unor boli
de piele (de exemplu,
afecțiuni inflamatorii ale pielii, inclusiv eczeme, anumite forme de
psoriazis (o boală de
piele, marcată de obicei, de scuame roșii), și dermatită
alergică).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FTOROCORT
NU LUAŢI FTOROCORT
-
Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă
triamcinolon acetonid sau la
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate
la punctul
6.1).
-
Nu
se
admite
aplicarea
pe
suprafețe
cutanate
infectate,
în
infecții
micotice
sau
bacteriene fără tratament concomite

Características técnicas

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ftorocort 1 mg/g unguent
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanţa activă este triamcinolon acetonid.
1 g unguent conţine 1 mg de triamcinolon acetonid.
Excipienți cu efect cunoscut: 1 g de unguent conține 2 mg
parahidroxibenzoat de metil și
alcool cetilic 60 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
Unguent omogen de culoare aproape albă, practic fără miros.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecţiuni
cutanate,
sensibile
la
glucocorticosteroizi
(inclusiv
eczemă,
psoriazis
vulgar,
dermatită alergică).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi: _
Unguentul se aplică în strat subţire pe suprafaţa afectată de 2-3
ori pe zi (doza nictemerală
maximă 15 g) sau poate fi utilizat sub pansament ocluziv (doza
nictemerală maximă 10 g).
_Copii și adolescenți: _
Ftorocort nu se administrează copiilor cu vârsta sub 1 an.
Copiilor mai mari de un an, pentru reducerea riscului apariţiei
reacţiilor adverse, unguentul
poate fi aplicat nu mai mult de două ori pe zi. Durata tratamentului
nu trebuie să depăşească
5 zile. Nu se recomandă utilizarea unguentului sub pansament oclusiv.
_Vârstnici: _
Se recomandă administrarea glucocorticosteroizilor cu precauție, pe
o perioadă cît mai
scurtă, din cauza subţierii tegumentelor, legată de vârstă.
Mod de administrare
Doar pentru administrare topică.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
2
Trebuie de evitat contactul cu ochii şi pielea din jurul ochilor.
Nu se admite aplicarea pe suprafeţe cutanate infectate, în infecţii
micotice sau bacteriene
fără tratament concomitent antibacterian corespunzător.
Este contraindicat în tuberculoză și leziunile virale ale pielii,
în special în herpes simplex și
varicelă.
Medicamentul este contraindicat in infecții ale pielii cauzate de
paraziți (de exemplu,
scabie).