Frontpro (previously known as Afoxolaner Merial)

País: União Europeia

Língua: português

Origem: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

afoxolaner

Disponível em:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Código ATC:

QP53BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

afoxolaner

Grupo terapêutico:

Cães

Área terapêutica:

Ectoparasiticidas para uso sistêmico

Indicações terapêuticas:

Tratamento de pulgas (Ctenocephalides felis e C. canis) infestações. O produto pode ser usado como parte de uma estratégia de tratamento para o controle de pulgas de alergia, dermatite (FAD). Tratamento de carrapatos (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) infestações. Tratamento de demodicosis (causada pelo Demodex canis). Tratamento de sarcoptic mange (causada pelo Sarcoptes scabiei var. canis).

Resumo do produto:

Revision: 3

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-05-20

Folheto informativo - Bula

15
B. FOLHETO INFORMATIVO
16
FOLHETO INFORMATIVO:
FRONTPRO 11 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES 2-4 KG
FRONTPRO 28 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES ˃ 4-10 KG
FRONTPRO 68 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES ˃ 10-25 KG
FRONTPRO 136 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES ˃ 25-50 KG
1.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Titular da autorização de introdução no mercado:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ALEMANHA
Fabricante responsável pela libertação dos lotes:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse,
França.
2.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
FRONTPRO 11 mg comprimidos mastigáveis para cães (2-4 kg)
FRONTPRO 28 mg comprimidos mastigáveis para cães ( ˃ 4-10 kg)
FRONTPRO 68 mg comprimidos mastigáveis para cães ( ˃ 10-25 kg)
FRONTPRO 136 mg comprimidos mastigáveis para cães ( ˃ 25-50 kg)
afoxolaner
3.
DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Cada comprimido mastigável contém:
FRONTPRO
AFOXOLANER (MG)
Comprimidos mastigáveis para cães 2-4 kg
11,3
Comprimidos mastigáveis para cães ˃ 4-10 kg
28,3
Comprimidos mastigáveis para cães ˃ 10-25 kg
68
Comprimidos mastigáveis para cães ˃ 25-50 kg
136
Matizados, de cor vermelha a castanho avermelhado, com forma circular
(comprimidos para cães
2-4 kg) ou com forma rectangular (comprimidos para cães ˃ 4-10 kg,
comprimidos para cães
˃10-25 kg e comprimidos para cães ˃25-50 kg).
4.
INDICAÇÕES
Tratamento de infestações por pulgas em cães (
_Ctenocephalides felis _
e
_C. canis_
) durante pelo menos
5 semanas. O medicamento veterinário pode ser administrado como parte
de uma estratégia de
tratamento para o controlo da Dermatite Alérgica por Picada de Pulga
(DAPP).
Tratamento de infestações por carraças em cães (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, _
_Rhipicephalus sanguineus)._
Um tratame

Características técnicas

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
FRONTPRO 11 mg comprimidos mastigáveis para cães 2-4 kg
FRONTPRO 28 mg comprimidos mastigáveis para cães ˃ 4-10 kg
FRONTPRO 68 mg comprimidos mastigáveis para cães ˃ 10-25 kg
FRONTPRO 136 mg comprimidos mastigáveis para cães ˃ 25-50 kg
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido mastigável contém:
SUBSTÂNCIA ACTIVA:
FRONTPRO
AFOXOLANER (MG)
Comprimidos mastigáveis para cães 2-4 kg
11,3
Comprimidos mastigáveis para cães ˃ 4-10 kg
28,3
Comprimidos mastigáveis para cães ˃ 10-25 kg
68
Comprimidos mastigáveis para cães ˃25-50 kg
136
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos mastigáveis.
Matizados, de cor vermelha a castanho avermelhado, com forma circular
(comprimidos para cães
2-4 kg) ou com forma rectangular (comprimidos para cães ˃ 4-10 kg,
comprimidos para cães
˃10-25 kg e comprimidos para cães ˃25-50 kg).
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Caninos (Cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Tratamento de infestações por pulgas em cães (
_Ctenocephalides felis _
e
_C. canis_
) durante pelo menos
5 semanas. O medicamento veterinário pode ser administrado como parte
de uma estratégia de
tratamento para o controlo da Dermatite Alérgica por Picada de
Pulga(DAPP).
Tratamento de infestações por carraças em cães (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, _
_Rhipicephalus sanguineus). _
Um tratamento mata carraças até 1 mês.
As pulgas e as carraças devem estar fixas no hospedeiro e começar a
alimentação, para serem
expostas à substância activa.
Tratamento da demodicose (causada por
_Demodex canis_
).
Tratamento da sarna sarcóptica (causada por
_Sarcoptes scabiei _
var.
_canis_
).
3
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância activa
ou a algum dos excipientes.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Os parasitas precisam