Frontline Spot-On L 268 mg/ 2,68 ml Roztwór do nakrapiania

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Fipronil

Disponível em:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Código ATC:

QP53AX15

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fipronilum

Dosagem:

268 mg/ 2,68 ml

Forma farmacêutica:

Roztwór do nakrapiania

Grupo terapêutico:

pies

Resumo do produto:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 8 pipetka 2,68 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997019819; Zawartość opakowania: 4 pipetka 2,68 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997019796; Zawartość opakowania: 6 pipetka 1,34 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997019802; Zawartość opakowania: 3 pipetka 2,68 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997019789; Zawartość opakowania: 1 pipetka 2,68 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997019765

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

B. ETYKIETO-ULOTKA ETYKIETO-ULOTKA
FRONTLINE SPOT-ON L, 268 MG/2,68 ML, ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Frontline Spot-On L, 268 mg/2,68 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 pipeta (2,68 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil 268 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E320) 0,536 mg
Butylohydroksytoluen (E321) 0,268 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Dla psów o masie ciała 20-40 kg.
Leczenie i zapobieganie inwazji:
−
pcheł (
_Ctenocephalides _
sp
_._
)
−
kleszczy (
_Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor _
sp
_., Amblyomma americanum, Haemaphysalis _
_leachi, Ixodes _
sp.)
−
wszołów (
_Trichodectes canis_
)
Produkt może być wykorzystywany u psów do zapobiegania i leczenia
alergicznego pchlego zapalenia
skóry (APZS). W tym celu zaleca się comiesięczne podanie pacjentowi
z objawami alergii oraz innym
psom i kotom z nim przebywającym.
Pojedyncza dawka produktu zapewnia ochronę:
−
przed inwazją pcheł przez okres: 3 miesięcy
−
przed inwazją kleszczy przez okres: 3-5 tygodni
−
przed inwazją wszołów przez okres: do 63 dni
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Z powodu braku badań produktu leczniczego nie należy stosować u
gatunków innych niż docelowy.
Nie należy stosować produktu u szczeniąt w wieku poniżej 8 tygodni
i/lub o masie ciała poniżej 2 kg.
Nie stosować u psów chorych (choroby układowe, stany gorączkowe)
lub w okresie rekonwalescencji.
Nie stosować u królików, u których produkt może wywoływać
objawy niepożądane, a nawet
prowadzić do śmierci.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jeżeli dojdzie do

Características técnicas

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Frontline Spot-On L, 268 mg/2,68 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 pipeta (2,68 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil 268 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E320) 0,536 mg
Butylohydroksytoluen (E321) 0,268 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania
Przejrzysty roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Dla psów o masie ciała 20-40 kg.
Leczenie i zapobieganie inwazji:
−
pcheł (
_Ctenocephalides _
sp
_._
)
−
kleszczy (
_Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor _
sp
_., Amblyomma americanum, Haemaphysalis _
_leachi, Ixodes _
sp.)
−
wszołów (
_Trichodectes canis_
)
Produkt może być wykorzystywany u psów do zapobiegania i leczenia
alergicznego pchlego zapalenia
skóry (APZS). W tym celu zaleca się comiesięczne podanie pacjentowi
z objawami alergii oraz innym
psom i kotom z nim przebywającym.
Pojedyncza dawka produktu zapewnia ochronę:
−
przed inwazją pcheł przez okres: 3 miesięcy
−
przed inwazją kleszczy przez okres: 3-5 tygodni
−
przed inwazją wszołów przez okres: do 63 dni
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Z powodu braku badań produktu leczniczego nie należy stosować u
gatunków innych niż docelowy.
Nie należy stosować produktu u szczeniąt w wieku poniżej 8 tygodni
i/lub o masie ciała poniżej 2 kg.
Nie stosować u psów chorych (choroby układowe, stany gorączkowe)
lub w okresie rekonwalescencji.
Nie stosować u królików, u których produkt może wywoływać
objawy niepożądane, a nawet
prowadzić do śmierci.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt wyłącznie do użycia zewnętrznego.
Unikać przedawkowania.