Fromilid uno

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Klaritromicinas

Disponível em:

KRKA, d.d., Novo mesto

Código ATC:

J01FA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Klaritromicinas

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Via de administração:

vartoti per burną

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Clarithromycin

Status de autorização:

Perregistruotas

Data de autorização:

2004-03-09

Folheto informativo - Bula

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FROMILID UNO 500 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
klaritromicinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE
1.
Kas yra Fromilid uno ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Fromilid uno
3.
Kaip vartoti Fromilid uno
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Fromilid uno
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FROMILID UNO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Fromilid uno priklauso makrolidų grupės antibiotikams.
Fromilid uno vartojamas toliau išvardintų infekcinių ligų gydymui,
jei jų sukėlėjas jautrus klaritromicinui:
-
viršutinių kvėpavimo takų (ryklės, prienosinių ančių
uždegimo);
-
apatinių kvėpavimo takų, (ūminio ar lėtinio paūmėjusio bronchų
uždegimo, plaučių),
-
odos ir poodinio audinio (plauko maišelio, puraus ląstelyno
uždegimo, rožės).
Fromilid uno skirtas suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems
vaikams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FROMILID UNO
FROMILID UNO VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija klaritromicinui arba kitiems šios grupės
antibiotikams arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu Jums yra sumažėjęs kalio ar magnio kiekis kraujyje
(hipokalemija ar hipomagnezemija);
-
jeigu turite sunkių kepenų arba inkstų funkcijos sutrikimų;
-
jeigu vartojate geriamąjį midazolamą (nerimui arba nemigai);
-
jeigu vartojate padidėjusį cholesterolio lygį mažinančių vaistų
(pvz.

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fromilid uno 500 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 500 mg
klaritromicino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje
modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra
213,75 mg laktozės ir 12,85 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Modifikuoto atpalaidavimo tabletė.
Modifikuoto atpalaidavimo tabletės yra rudai geltonos, ovalios,
abipus išgaubtos, plėvele dengtos, su
įspaudu „U“ vienoje pusėje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Klaritromicinui jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcinių ligų
gydymas:
-
viršutinių kvėpavimo takų pvz., sinusito, faringito;
-
apatinių kvėpavimo takų pvz., ūminio ir lėtinio paūmėjusio
bronchito, pneumonijos;
-
nesunkių ir vidutinio sunkumo odos ir poodžio audinio pvz.,
folikulito, celiulito, rožės.
Fromilid uno modifikuoto atpalaidavimo tabletės skirtos
suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems
vaikams.
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antibakterinių
vaistinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams_
Skiriama viena 500 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletė kas 24 val.,
sergantiems sunkesnėmis
infekcinėmis ligomis – dvi 500 mg modifikuoto atpalaidavimo
tabletės (1 g) kas 24 val.
Įprastinė gydymo trukmė – nuo 5 iki 14 dienų. Visuomenėje
įgyta pneumonija ir sinusitas turėtų būti
gydomi 6-14 parų.
_Vaikų populiacija_
Klinikiniai tyrimai buvo atliekami skiriant klaritromicino geriamąją
suspensiją vaikams nuo 6 mėnesių
iki 12 metų. Todėl vaikams iki 12 metų būtina vartoti
klaritromicino granules geriamajai suspensijai.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Jei pacientas serga inkstų nepakankamumu ir kreatinino klirensas
mažesnis kaip 30 ml/min, dozė turi
būti sum