País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Acetylcystein
STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft (3003111)
acetylcysteine
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Acetylcystein (00388) 200 Milligramm
Einnehmen nach Auflösen
erloschen
1986-11-08
Frekatuss 100/200, Granulat STADA Arzneimittel AG FI 1 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Frekatuss ® 100 Frekatuss ® 200 Wirkstoff: Acetylcystein 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Mukolytikum, Expektorans 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE _Frekatuss_ _®_ _ 100: _ 1 Beutel à 3 g Granulat enthält 100 mg Acetylcystein _Frekatuss_ _®_ _ 200: _ 1 Beutel à 3 g Granulat enthält 200 mg Acetylcystein 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE _Frekatuss_ _®_ _ 100: _ Saccharose, Saccharin-Natrium, Himbeeraroma, Citronenaroma, Macrogol 6000. 1 Beutel mit 3 g Granulat enthält 2,8 g Zucker (Saccharose) entsprechend 0,23 BE. _Frekatuss_ _®_ _ 200: _ Sucrose, Natriumchlorid, Tutti-Frutti-Aroma, Weinsäure. 1 Beutel mit 3 g Granulat enthält 2,7 g Zucker (Saccharose) entsprechend 0,22 BE. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Alle mit starker Schleimsekretion einhergehende Erkrankungen der Luftwege. Frekatuss 100/200, Granulat STADA Arzneimittel AG FI 2 Pneumonie: Akute und chronische Formen der Atemwegserkrankungen, vor al- lem akute und chronische Bronchitis, Bronchiektasie, asthmoide Bronchitis, Asthma bronchiale, Bronchiolotis, Mukoviszidose. 5. GEGENANZEIGEN Diese Arzneimittel sollten nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen Acetylcystein oder einen der sonstigen Bestandteile. Bei Säuglingen und Kleinkindern unter 1 Jahr darf Acetylcystein nur bei le- benswichtiger Indikation und stationärer ärztlicher Kontrolle angewendet werden. Frekatuss ® 200 sollte wegen des hohen Wirkstoffgehaltes nicht angewendet werden bei Kindern unter 2 Jahren. _Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit _ Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein in Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte Frekatuss ® 100/200 in dieser Zeit nicht eingenommen werden. Untersuchungen am Tier (Kaninchen, Ratten) ergaben keinen Hinweis auf ein teratogenes Potential der Substanz. 6. NEBENWIRKUNGEN Sehr vereinzelt könne Leia o documento completo