FRANOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

SULFATO DE EFEDRINA, TEOFILINA

Disponível em:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIASMATICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

SULFATE, EPHEDRINE, THEOPHYLLINE

Área terapêutica:

ANTIASMATICOS

Resumo do produto:

3MG/ML + 2,4MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML - 1130010600012 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE; 3MG/ML + 2,4MG/ML XPE CT FR PLAS TRANS X 60 ML - 1130010600039 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE; 120MG + 15MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1130010600055 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2009-01-19

Folheto informativo - Bula

FRANOL
®
(TEOFILINA + SULFATO DE EFEDRINA)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO
120 MG + 15 MG
1
FRANOL
®
sulfato de efedrina
teofilina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 15 mg + 120 mg: embalagem com 20.
USO ORAL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 15 mg de sulfato de efedrina (equivalente a
11,9 mg de efedrina) e 120 mg de teofilina.
Excipientes: talco, ácido esteárico, estearato de magnésio e amido
de milho.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao uso, tanto para evitar quanto para
tratar, como broncodilatador (substância que promove a
dilatação das vias aéreas) na asma brônquica e no broncoespasmo
(contração dos brônquios e bronquíolos) reversível que
pode ocorrer na bronquite (inflamação dos brônquios) e no enfisema
(doença pulmonar obstrutiva crônica).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FRANOL é um medicamento que possui em sua fórmula duas substâncias:
a teofilina e o sulfato de efedrina. Estas
substâncias possuem ação complementar promovendo a dilatação dos
brônquios e dos vasos pulmonares, aliviando os
sintomas da asma brônquica
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
FRANOL não deve ser utilizado por pacientes hipersensíveis aos
componentes da fórmula, com recente infarto do
miocárdio (necrose (morte) de parte do músculo cardíaco por falta
de irrigação sanguínea adequada de nutrientes e
oxigênio), com arritmia taquicárdica aguda (aumento do número ou
“velocidade” dos batimentos cardíacos) angina instável
(dor no peito), hipertensão severa (pressão alta), doença arterial
coronariana severa (distúrbio das artérias do coração),
porfiria (doença metabólica que se manifesta através de problemas
na pele e/ou complicações neurológicas do sistema
nervoso), hipertireoidismo (produção excessiva de hormônios pela
glândula tireoide), nem àqueles pacientes que fazem uso
de xantinas e em crianças menores de 6 meses de idade.
FRANOL não deve ser usado durante a gravidez e amamentação

Características técnicas

FRANOL
®
(TEOFILINA + SULFATO DE EFEDRINA)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO
120 MG + 15 MG
1
FRANOL
®
sulfato de efedrina
teofilina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 15 mg + 120 mg: embalagem com 20.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 15 mg de sulfato de efedrina (equivalente a
11,9 mg de efedrina) e 120 mg de teofilina.
Excipientes: talco, ácido esteárico, estearato de magnésio e amido
de milho.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao uso, tanto supressivo quanto
terapêutico, como broncodilatador na asma brônquica e no
broncoespasmo reversível que pode ocorrer na bronquite e no enfisema
(doença pulmonar obstrutiva crônica).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A efedrina demonstrou, em diversos estudos, ter uma atividade
broncodilatadora mensurada através do aumento das taxas
do pico expiratório de fluxo e redução da resistência brônquica.
(Price, 2009; Sill, 1976; Badiei, 1975; Geumei et al, 1975;
Weinberger & Bronsky, 1974a; Whitcomb & Rubinstein, 1973; Muittari &
Mattila, 1971; Muittari, 1969).
A efedrina em combinação com a teofilina também é relatada como
efetiva em melhorar a função respiratória (Whitcomb
& Rubinstein, 1973; Bierman et al, 1975a; Taylor, 1965), apesar do
fato de alguns dados indicarem que estas combinações
resultam em uma maior incidência de efeitos colaterais
gastrointestinais e do sistema nervoso central em maior número do
que ocorre com o uso de cada uma destas drogas isoladamente
(Weinberger et al, 1975a). Devido a disponibilidade de
agentes mais efetivos, com menor número de efeitos colaterais, tem
decrescido o uso da efedrina no tratamento da asma.
Efedrina comparada com terbutalina:
Dois estudos de comparação entre efedrina e terbutalina, indicaram
que a terbutalina produz uma melhora precoce nos
sintomas da asma e tem uma duração maior dos seus efeitos quando
utilizada nas doses de 5 mg do que 25 mg de efedrina.
(Dulfano & Glass, 1973; Tashkin et al, 1975).
A terbutalina 2,5 mg 3 a 4xx/dia foi comparada à ef