FRADEMICINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE LINCOMICINA

Disponível em:

WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE IN LINCOMYCIN

Área terapêutica:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Resumo do produto:

300 MG/ML SOL INJ CT AMP VD TRANS X 1 ML - 1211003960017 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SOLUÇAO INJETAVEL; 300 MG/ML SOL INJ CT AMP VD TRANS X 2 ML - 1211003960025 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SOLUÇAO INJETAVEL; 300 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD TRANS X 1 ML - 1211003960033 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SOLUÇAO INJETAVEL; 300 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD TRANS X 2 ML - 1211003960041 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SOLUÇAO INJETAVEL; 300 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD TRANS X 1 ML - 1211003960051 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2017-07-10

Folheto informativo - Bula

FRADEMICINA®
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
300 MG/ML
LL-PLD_Bra_CDSv3.0_13Feb2018_v1_FRASOI_08_VP
1
21/Fev/2018
FRADEMICINA®
CLORIDRATO DE LINCOMICINA
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Frademicina®
NOME GENÉRICO: cloridrato de lincomicina
APRESENTAÇÕES
Frademicina® solução injetável de 300 mg (300 mg/mL) em embalagem
contendo 1 ampola de 1 mL.
Frademicina® solução injetável de 600 mg (300 mg/mL) em embalagem
contendo 1 ampola de 2 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INTRAVENOSO OU USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 1 mL de Frademicina® contém o equivalente a 300 mg de
cloridrato de lincomicina.
Cada ampola de 2 mL de Frademicina® contém o equivalente a 600 mg de
cloridrato de lincomicina.
Excipientes: álcool benzílico, água para injetáveis.
A quantidade de álcool benzílico em cada mL é de 9,45 mg
.
LL-PLD_Bra_CDSv3.0_13Feb2018_v1_FRASOI_08_VP
2
21/Fev/2018
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Frademicina® (cloridrato de lincomicina) é indicada no tratamento de
infecções graves causadas por bactérias
aeróbias Gram-positivas (tipo de microrganismo), incluindo
estreptococos, estafilococos (inclusive estafilococos
produtores de penicilinase) e pneumococos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Frademicina® é um antibiótico (medicamento que combate infecções)
bacteriostático (que impede que as
bactérias produzam proteínas que são a base do seu crescimento e
reprodução).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Leia também as respostas
das Questões 4 e 8
Frademicina®
é
contraindicada
a
pacientes
com
hipersensibilidade
(alergia)
conhecida
à
lincomicina,
à
clindamicina ou a qualquer outro componente do produto.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 1 MÊS DE IDADE
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Leia também as
respostas das
Questões 3 e 8
Você deve saber que a maioria dos antibióticos, inclusive
F

Características técnicas

FRADEMICINA®
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
300 MG/ML
LLD_Bra_CDSv3.0_13Feb2018_v1_FRASOI_08_VPS
1
21/Fev/2018
FRADEMICINA®
CLORIDRATO DE LINCOMICINA
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Frademicina®
NOME GENÉRICO: cloridrato de lincomicina
APRESENTAÇÕES
Frademicina® solução injetável de 300 mg (300 mg/mL) em embalagem
contendo 1 ampola de 1 mL.
Frademicina® solução injetável de 600 mg (300 mg/mL) em embalagem
contendo 1 ampola de 2 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INTRAVENOSO OU USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 1 mL de Frademicina® contém o equivalente a 300 mg de
cloridrato de lincomicina.
Cada ampola de 2 mL de Frademicina® contém o equivalente a 600 mg de
cloridrato de lincomicina.
Excipientes: álcool benzílico, água para injetáveis.
A quantidade de álcool benzílico em cada mL é de 9,45 mg.
LLD_Bra_CDSv3.0_13Feb2018_v1_FRASOI_08_VPS
2
21/Fev/2018
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Frademicina® (cloridrato de lincomicina) é indicada no tratamento de
infecções graves causadas por bactérias
aeróbias
Gram-positivas,
incluindo
estreptococos,
estafilococos
(inclusive
estafilococos
produtores
de
penicilinase) e pneumococos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Frademicina® apresenta eficácia no tratamento de diversas
infecções graves causadas por bactérias aeróbias
Gram-positivas, incluindo estreptococos, estafilococos (inclusive
estafilococos produtores de penicilinase) e
pneumococos. As taxas de eficácia atingiram 88,8% num estudo de 150
pacientes com infecção de tecidos moles
tratados com Frademicina®.
REFERÊNCIAS
1. Spízek J, Rezanka T. Lincomycin, clindamycin and their
applications. Appl Microbiol Biotechnol. 2004 May;
64(4):455-64. Epub 2004 Feb 5.
2. Greval RS, Goyal SC, Sofat JR. A pilot study of parenteral
lincomycin therapy in soft tissue infections. Indian
J Med Sci. 1991 Aug;45(8):209-11, 208.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICA