Fosinopril-Natrium/HCT Actavis 20 mg/12,5 mg Tabletten

País: Áustria

Língua: alemão

Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes ativos:

FOSINOPRIL NATRIUM; HYDROCHLOROTHIAZID

Disponível em:

Actavis Group PTC ehf

Código ATC:

C09BA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

FOSINOPRIL SODIUM; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Unidades em pacote:

20 Stück (Al/Al Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück (Al/Al Blister), Laufzeit: 36 Monate,50 Stück (Al/Al Blister), Laufzeit:

Tipo de prescrição:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Área terapêutica:

Fosinopril und Diuretik

Resumo do produto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorização:

2007-04-05

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FOSINOPRIL-NATRIUM/HCT ACTAVIS 20 MG/12,5 MG TABLETTEN
Wirkstoffe: Fosinopril-Natrium und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fosinopril-Natrium/HCT Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fosinopril-Natrium/HCT Actavis
beachten?
3.
Wie ist Fosinopril-Natrium/HCT Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fosinopril-Natrium/HCT Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FOSINOPRIL-NATRIUM/HCT ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die Wirkstoffe in Fosinopril-Natrium/HCT Actavis sind Fosinopril und
Hydrochlorothiazid.
Fosinopril gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
Angiotensin-Converting-Enzym-
(ACE)Hemmer. ACE-Hemmer wirken durch Erweiterung der Blutgefäße im
Körper, wodurch der
Druck in den Gefäßen vermindert wird.
Hydrochlorothiazid gehört zur Arzneimittelgruppe der Diuretika.
Diuretika helfen dem Körper
überschüssige Flüssigkeit auszuscheiden und werden bei Patienten
mit Bluthochdruck angewendet. Da
sie Wasser ausscheidend wirken, werden Diuretika häufig
„Entwässerungstabletten“ genannt.
Fosinopril-Natrium/HCT Actavis wird zur Behandlung des Bluthochdrucks
(Hypertonie) angewendet,
wenn die Kombination zweier Wi

Características técnicas

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fosinopril-Natrium/HCT Actavis 20 mg/12,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 20 mg Fosinopril-Natrium und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 221,1 mg
Lactose-Monohydrat pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Hellorange, runde, flache Tabletten mit einigen weißen Flecken und
einem Durchmesser von 9 mm
und der Markierung „FH“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Fosinopril-Natrium/HCT Actavis 20 mg/12,5 mg ist indiziert bei
Patienten, deren Blutdruck mit
Fosinopril alleine nicht adäquat eingestellt werden kann.
Die festgelegte Dosis kann auch die Kombination von 20 mg Fosinopril
und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid bei solchen Patienten ersetzen, welche auf die
einzelnen Wirkstoffe in den
gleichen Dosen und im gleichen Verhältnis eingestellt waren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die fixe Kombination ist nicht zur Initialtherapie geeignet.
Eine individuelle Dosistitration mit den Einzelkomponenten ist
anzuraten. Wenn es klinisch
angebracht erscheint, kann unmittelbar von einer Monotherapie auf die
fixe Kombination umgestellt
werden.
_Erwachsene_
Die übliche Dosierung beträgt bei Patienten, bei denen eine
Kombinationsbehandlung angezeigt ist, 1
Tablette Fosinopril-Natrium/HCT Actavis 20 mg/12,5 mg einmal täglich.
Bei Patienten mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel (z. B. bei
Erbrechen/Durchfall, gleichzeitige
Diuretika-Therapie), gleichzeitig vorhandener Herzinsuffizienz oder
schwerer Hypertonie kann es zu
einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen.
_Niereninsuffizienz _
Für Patienten mit leichter bis mittelgradiger Nierenfunktionsstörung
(Kreatinin-Clearance > 30
ml/min, Serumkreatinin etwa

3 mg/dl bzw. 265

mol/l) wird die übliche Dosierung von
Fosinopril/Hydrochlorothiazid emp