FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

fosinopril sodique 20; hydrochlorothiazide 12

Disponível em:

TEVA SANTE

Código ATC:

C09BA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

fosinopril sodique 20; hydrochlorothiazide 12

Dosagem:

20,0 mg

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

pour un comprimé > fosinopril sodique 20,0 mg > hydrochlorothiazide 12,5 mg

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et diurétiques

Indicações terapêuticas:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C09BA09FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA contient deux ingrédients actifs : le fosinopril sodique et l'hydrochlorothiazide.Le fosinopril sodique appartient au groupe des médicaments appelés antihypertenseurs (qui sont utilisés pour diminuer la pression sanguine) et est un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC).L'hydrochlorothiazide appartient au groupe des médicaments appelés diurétiques (« comprimés contre la rétention d'eau ») et est un antihypertenseur (diminue la pression sanguine).FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA est utilisé comme traitement pour diminuer une pression sanguine élevée lorsqu'un traitement avec fosinopril seul s'est avéré inefficace. Ce médicament peut également remplacer la prise séparée de 20 mg de fosinopril et de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.

Resumo do produto:

379 812-2 ou 34009 379 812 2 4 - plaquette(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 813-9 ou 34009 379 813 9 2 - plaquette(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 814-5 ou 34009 379 814 5 3 - plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 815-1 ou 34009 379 815 1 4 - plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:01/12/2008;379 816-8 ou 34009 379 816 8 2 - plaquette(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 875-5 ou 34009 570 875 5 5 - plaquette(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 876-1 ou 34009 570 876 1 6 - plaquette(s) aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 859-4 ou 34009 387 859 4 4 - plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:01/12/2008;

Status de autorização:

Archivée le 31/07/2021

Data de autorização:

2007-06-05

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/01/2021
Dénomination du médicament
FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
Fosinopril sodique/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg,
comprimé sécable
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FOSINOPRIL/
HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg,
comprimé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5
mg, comprimé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE Fosinopril/Hydrochlorothiazide Teva 20 mg/12,5 mg,
comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C09BA09
FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA contient deux ingrédients actifs
: le fosinopril sodique
et l'hydrochlorothiazide.
Le fosinopril sodique appartient au groupe des médicaments appelés
antihypertenseurs (qui sont utilisés pour
diminuer la pression sanguine) et est un inhibiteur de l'enzyme de
conversion de l'angiotensine (IEC).
L'hydrochlorothiazide appartient au groupe des médicaments appelés
diurétiq

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/01/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fosinopril
sodique.................................................................................................................
20 mg
Hydrochlorothiazide.............................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 210,7 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé sécable de forme gélule, de couleur pêche, marbré, avec
une barre de sécabilité sur une face, de
part et d'autre de laquelle sont gravés « 9 » et « 3 », et «
7344 » gravé sur l'autre face du comprimé.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
est indiqué dans le
traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les patients
dont la pression artérielle n'est pas
suffisamment contrôlée par le fosinopril seul.
Cette association fixe peut aussi remplacer l'association de 20 mg de
fosinopril et de 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide chez les patients stabilisés par une dose
identique de chacune des substances actives
administrées séparément.
4.2. Posologie et mode d'administration
Cette association fixe n'est pas appropriée pour une initiation de
traitement.
L'instauration progressive de la posologie de chacun des composants
est recommandée. En fonction de la
situation clinique, le passage direct d'une monothérapie à
l'association fixe pourra être envisagé.
Posologie
Adultes
La dose habituelle est d'un comprimé de
FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5
mg, comprimé sécable une fois par jour.
Populations particulières
Patients ayant une insuffisance hépatiq