Fosinopril Generis 20 mg Comprimidos

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Fosinopril

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C09AA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fosinopril

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Fosinopril sódico 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

fosinopril

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5773486 CNPEM: 50008544 CHNM: 10026278 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2006-04-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
29-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fosinopril Generis 20 mg comprimidos
fosinopril sódico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fosinopril Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fosinopril Generis
3. Como tomar Fosinopril Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fosinopril Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fosinopril Generis e para que é utilizado
Tipo de atividade:
Medicamento anti-hipertensor, também indicado na insuficiência
cardíaca.
Indicações terapêuticas:
Tratamento da hipertensão, em monoterapia ou em combinação com
outros fármacos
anti-hipertensores (por ex. diuréticos tiazídicos).
Tratamento da insuficiência cardíaca em combinação com um
diurético.
2. O que precisa de saber antes de tomar Fosinopril Generis
Não tome Fosinopril Generis
- se tem alergia ao fosinopril, a outros inibidores da ECA (Enzima de
Conversão da
Angiotensina) ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção
6);
- se tiver mais do que três meses de gravidez (também é preferível
não tomar Fosinopril
Generis no início da gravidez – ver secção Gravidez e
amamentação);
- se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado
com um medicamento
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29-09-2022
INFARMED
que contém aliscireno para diminuir a press

Características técnicas

APROVADO EM
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INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fosinopril Generis 20 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 20 mg de fosinopril sódico equivalente a
19,21 mg de
fosinopril.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido contém 174 mg de lactose.
Cada comprimido contém 0,79 mg de sódio (sob a forma de fosinopril
sódico).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão, em monoterapia ou em combinação com
outros fármacos
anti-hipertensores (por ex. diuréticos tiazídicos) (ver secções
4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Tratamento da insuficiência cardíaca em combinação com um
diurético.
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia tem de ser individualizada.
Hipertensão:
A dose inicial recomendada é de 10 mg uma vez ao dia. A dose habitual
varia de 10 a 40
mg, administrados numa única dose. A dose deve ser ajustada de acordo
com a
resposta da pressão arterial.
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29-09-2022
INFARMED
Quando é iniciada a terapêutica deve ter-se em consideração o
tratamento recente com
outros anti-hipertensores, a extensão do aumento da pressão
arterial, restrições de sal e/ou
fluidos, e outras situações clínicas.
Se possível, deve interromper-se a terapêutica anti hipertensora
anterior durante alguns
dias antes de ser iniciado o tratamento com Fosinopril Generis.
Pode adicionar-se um diurético se a pressão arterial não for
controlada de modo
adequado.
No caso deste medicamento ser iniciado num doente que já esteja a
receber diuréticos,
recomenda-se que o tratamento se inicie com vigilância clínica
durante várias horas e até
que a pressão arterial normalize. Por forma a reduzir a probabilidade
de ocorrência de
hipotensão, a terapia com diurético deve ser interrompida dois a
três dias antes de iniciar
o tratamento com Fosinopril Generis (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e
5.1)