Fosinopril Generis 10 mg Comprimidos

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Fosinopril

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C09AA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fosinopril

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Fosinopril sódico 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 30 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

fosinopril

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5773288 CNPEM: 50039571 CHNM: 10011536 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2006-04-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fosinopril Generis 10 mg Comprimidos
Fosinopril Generis 20 mg Comprimidos
fosinopril sódico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fosinopril Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fosinopril Generis
3. Como tomar Fosinopril Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fosinopril Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fosinopril Generis e para que é utilizado
Tipo de atividade:
Medicamento anti-hipertensor, também indicado na insuficiência
cardíaca.
Indicações terapêuticas:
Tratamento da hipertensão, em monoterapia ou em combinação com
outros fármacos
anti-hipertensores (por ex. diuréticos tiazídicos).
Tratamento da insuficiência cardíaca em combinação com um
diurético.
2. que precisa de saber antes de tomar Fosinopril Generis
Não tome Fosinopril Generis
- se tem alergia ao fosinopril, a outros inibidores da ECA (Enzima de
Conversão da
Angiotensina) ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção
6)
- se tiver mais do que três meses de gravidez (também é preferível
não tomar Fosinopril
Generis no início da gravidez – ver secção Gravidez e
amamentação)
- se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado
com um medicamento
que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial
APROVADO EM
28-01

Características técnicas

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fosinopril Generis 10 mg Comprimidos
Fosinopril Generis 20 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10 mg ou 20 mg de fosinopril sódico
equivalente a,
respetivamente, 9,61 mg ou 19,21 mg de fosinopril.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém, respetivamente, 87 mg ou 174 mg de lactose.
Cada comprimido contém, respetivamente, 0,39 mg ou 0,79 mg de sódio
(sob a forma de
fosinopril sódico).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão, em monoterapia ou em combinação com
outros fármacos
anti-hipertensores (por ex. diuréticos tiazídicos) (ver secções
4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Tratamento da insuficiência cardíaca em combinação com um
diurético.
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia tem de ser individualizada.
Hipertensão
A dose inicial recomendada é de 10 mg uma vez ao dia. A dose habitual
varia de 10 a 40
mg, administrados numa única dose. A dose deve ser ajustada de acordo
com a
resposta da pressão arterial.
APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
Quando é iniciada a terapêutica deve ter-se em consideração o
tratamento recente com
outros anti-hipertensores, a extensão do aumento da pressão
arterial, restrições de sal e/ou
fluidos, e outras situações clínicas.
Se possível, deve interromper-se a terapêutica anti hipertensora
anterior durante alguns
dias antes de ser iniciado o tratamento com Fosinopril Generis.
Pode adicionar-se um diurético se a pressão arterial não for
controlada de modo
adequado.
No caso deste medicamento ser iniciado num doente que já esteja a
receber diuréticos,
recomenda-se que o tratamento se inicie com vigilância clínica
durante várias horas e até
que a pressão arterial normalize. Por forma a reduzir a probabilidade
de ocorrência de
hipotensão, a terapia com diurético