Fosfomicina toLife 3000 mg Granulado para solução oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Fosfomicina

Disponível em:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Código ATC:

J01XX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fosfomicina

Dosagem:

3000 mg

Forma farmacêutica:

Granulado para solução oral

Composição:

Fosfomicina, trometamol 5631 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Saqueta 1 unidade(s)

Classe:

1.1.11 - Outros antibacterianos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

fosfomycin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5369152 CNPEM: 50012592 CHNM: 10095160 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-02-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
03-08-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Fosfomicina toLife 3000 mg Granulado para solução oral
Leia com atenção todoeste folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informações importantes para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer dos efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fosfomicina toLife e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Fosfomicina toLife
3. Como tomar Fosfomicina toLife
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fosfomicina toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É FOSFOMICINA TOLIFE E PARA QUE É UTILIZADA
Fosfomicina
toLife
contém
a
substância
ativa
fosfomicina
(como
fosfomicina
trometamol). É um antibiótico que atua matando as bactérias que
causam a infeção.
Fosfomicina toLife é utilizado para tratar infeções não
complicadas da bexiga em
mulheres e adolescentes do sexo feminino.
2. ANTES DE TOMAR FOSFOMICINA TOLIFE
Não tome Fosfomicina toLife se:
• tem alergia a fosfomicina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar
Fosfomicina
toLife, se sofrer de uma das seguintes doenças:
• infeções persistentes da bexiga,
• teve diarreia anteriormente após tomar quaisquer outros
antibióticos.
Condições a ter em conta
Fosfomicina toLife pode causar efeitos indesejáveis graves. Estes
incluem reações
alérgicas e uma inflamação do intestino grosso. Deve estar atento a
determinados
sintomas en

Características técnicas

APROVADO EM
03-08-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fosfomicina toLife 3000 mg Granulado para solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta de Fosfomicina toLife contém 5631 mg de fosfomicina,
trometamol
equivalentes a 3000 mg de fosfomicina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada saqueta de Fosfomicina toLife 3000 mg contém 1923 mg de
sacarose, ver
secção 4.4.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Granulado para solução oral.
Os grânulos de Fosfomicina toLife são brancos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Fosfomicina toLife é indicado para (ver secção 5.1).
- tratamento de cistite aguda não complicada em mulheres e
adolescentes do sexo
feminino.
Devem ser consideradas as orientações oficiais a utilização
adequada de agentes
antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Cistite aguda, não complicada em mulheres e adolescentes do sexo
feminino (> 12
anos): 3 g de fosfomicina uma vez
Compromisso renal:
A utilização de Fosfomicina toLife não é recomendada em doentes
com compromisso
renal (depuração de creatinina < 10 ml/min, ver secção 5.2).
População pediátrica
A segurança e eficácia de Fosfomicina toLife em crianças com menos
de 12 anos não
foram estabelecidas.
Modo de administração
APROVADO EM
03-08-2020
INFARMED
Para administração por via oral.
Indicado para cistite aguda, não complicada em mulheres e
adolescentes do sexo
feminino deve ser tomado de estômago vazio (cerca de 2-3 horas antes
ou 2-3 horas
após uma refeição), de preferência antes de deitar e após
esvaziamento da bexiga.
A dose deve ser dissolvida num copo de água e tomada imediatamente
após a sua
preparação.
4.3 Contra-indicações
- Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Reações de hipersensibilidade
Reações de hipersensibilidade grav