fosfato sódico de prednisolona

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA

Disponível em:

LABORATÓRIO GLOBO SA

Código ATC:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

PHOSPHATE SODIUM PREDNISOLONE

Área terapêutica:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Resumo do produto:

3,0 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 60 ML + COP - 1053501860017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3,0 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP - 1053501860025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3,0 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS PET AMB X 60 ML + 50 COP - 1053501860033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3,0 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS PET AMB X 120 ML + 50 COP - 1053501860041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3,0 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP - 1053501860051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3,0 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS PET AMB X 100 ML + 50 COP - 1053501860068 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2016-09-19

Folheto informativo - Bula

FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
LABORATÓRIO GLOBO LTDA.
SOLUÇÃO ORAL
3,0 MG/ML
Fosfato Sódico de Prednisolona_Bula Paciente 2 de 11
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES:
Solução Oral de 3,0 mg/mL – Cartucho com 1 frasco plástico de 60
mL + 01 copo-medida
Solução Oral de 3,0 mg/mL – Cartucho com 1 frasco plástico de 120
mL + 01 copo-medida
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução oral contém:
fosfato sódico de prednisolona*
...................................................................................................................
4,02 mg
*(equivalente a 3,00 mg de prednisolona).
Excipientes: sorbitol 70%, fosfato de sódio monobásico monoidratado,
fosfato de sódio dibásico, edetato
dissódico diidratado, metilparabeno, ciclamato de sódio, sacarina
sódica, essência de cereja, água purificada
q.s.p....................................................................................................................................................................
1 mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
é indicado como agente anti-inflamatório e imunossupressor em
patologias
cujos mecanismos fisiopatológicos envolvam processos inflamatórios
e/ou autoimunes; para o tratamento de
condições endócrinas (das glândulas); e em composição de
esquemas terapêuticos em algumas neoplasias.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
é um medicamento à base de prednisolona com propriedades
predominantes
dos glicocorticoides (hormônios esteroides). Possui potente ação
anti-inflamatória, antirreumática e antialérgica
destinado ao tratamento de doenças que respondem aos
corticosteroides.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes alérgicos
à prednisolona ou a qualquer outro
componente da fórmula; e para pacientes com infecções

Características técnicas

FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
LABORATÓRIO GLOBO LTDA.
SOLUÇÃO ORAL
3,0 MG/ML
Fosfato Sódico de Prednisolona_Bula Profissional de Saúde 2 de 16
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES:
Solução Oral de 3,0 mg/mL – Cartucho com 1 frasco plástico de 60
mL + 01 copo-medida
Solução Oral de 3,0 mg/mL – Cartucho com 1 frasco plástico de 120
mL + 01 copo-medida
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução oral contém:
fosfato sódico de prednisolona*
...................................................................................................................
4,02 mg
*(equivalente a 3,00 mg de prednisolona).
Excipientes: sorbitol 70%, fosfato de sódio monobásico monoidratado,
fosfato de sódio dibásico, edetato
dissódico diidratado, metilparabeno, ciclamato de sódio, sacarina
sódica, essência de cereja, água purificada
q.s.p....................................................................................................................................................................
1 mL
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
é indicado como agente anti-inflamatório e imunossupressor em
patologias
cujos mecanismos fisiopatológicos envolvam processos inflamatórios
e/ou autoimunes; para o tratamento de
condições endócrinas; e em composição de esquemas terapêuticos
em algumas neoplasias:
- DISTÚRBIOS ENDÓCRINOS:
Insuficiência adrenocortical primária ou secundária (sendo que
corticosteroides naturais como cortisona ou
hidrocortisona
são
de
primeira
escolha).
Análogos
sintéticos
podem
ser
utilizados
em
conjunto
com
mineralocorticoides, quando necessário (na infância a
suplementação de mineralocorticoides é especialmente
importante); hiperplasia adrenal congênita; tireoidite
não-supurativa; hipercalcemia associada ao câncer.
- DISTÚRBIOS REUMÁTICOS:
Como terapia adjuvante para administração a curto p