FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA

Disponível em:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

PHOSPHATE SODIUM PREDNISOLONE

Área terapêutica:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Resumo do produto:

3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 60 ML + SER DOS - 1058307200024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 120 ML + SER DOS - 1058307200032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3 MG/ML SOL OR CT 50 FR PLAS OPC X 60 ML + 50 SER DOS (EMB HOSP) - 1058307200040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3 MG/ML SOL OR CT 50 FR PLAS OPC X 120 ML + 50 SER DOS (EMB HOSP) - 1058307200059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2011-03-09

Folheto informativo - Bula

FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO ORAL
3 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
fosfato sódico de prednisolona
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Solução oral de 3 mg/mL. Embalagem contendo 1 frasco de 60 mL +
seringa dosadora, 120 mL + seringa dosadora,
60 mL + 50 seringas dosadoras* ou 120 mL + 50 seringas dosadoras*.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução oral contém:
fosfato sódico de
prednisolona*...........................................................................................................................4,02
mg
veículo**
q.s.p..........................................................................................................................................................1
mL
*Cada 4,020 mg de fosfato sódico de prednisolona equivale a 3,0 mg de
prednisolona.
**sacarina sódica, ciclamato de sódio, fosfato de sódio dibásico,
fosfato de sódio monobásico, edetato dissódico di-
hidratado, metilparabeno, essência de cereja, sorbitol, água
purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O fosfato sódico de prednisolona é indicado como agente
anti-inflamatório e imunossupressor em patologias cujos
mecanismos fisiopatológicos envolvam processos inflamatórios e/ou
autoimunes; para o tratamento de condições
endócrinas (das glândulas); e em composição de esquemas
terapêuticos em algumas neoplasias.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O fosfato sódico de prednisolona é um medicamento à base de
prednisolona com propriedades predominantes dos
glicocorticoides
(hormônios
esteroides).
Possui
potente
ação
anti-inflamatória,
antirreumática
e
antialérgica
destinado ao tratamento de doenças que respondem aos
corticosteroides.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes alérgicos
à prednisolona ou a qualquer outro componente
da fórmula e para pacientes com inf

Características técnicas

FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO ORAL
3 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
fosfato sódico de prednisolona
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Solução oral de 3 mg/mL. Embalagem contendo 1 frasco de 60 mL +
seringa dosadora, 120 mL + seringa dosadora,
60 mL + 50 seringas dosadoras* ou 120 mL + 50 seringas dosadoras*.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução oral contém:
fosfato sódico de
prednisolona*..........................................................................................................................
4,02 mg
veículo**
q.s.p.........................................................................................................................................................
1 mL
*Cada 4,020 mg de fosfato sódico de prednisolona equivale a 3,0 mg de
prednisolona.
**sacarina sódica, ciclamato de sódio, fosfato de sódio dibásico,
fosfato de sódio monobásico, edetato dissódico di-
hidratado, metilparabeno, essência de cereja, sorbitol, água
purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O fosfato sódico de prednisolona é indicado como agente
anti-inflamatório e imunossupressor em patologias cujos
mecanismos fisiopatológicos envolvam processos inflamatórios e/ou
autoimunes; para o tratamento de condições
endócrinas; e em composição de esquemas terapêuticos em algumas
neoplasias:
- DISTÚRBIOS ENDÓCRINOS
Insuficiência
adrenocortical
primária
ou
secundária
(sendo
que
corticosteroides
naturais
como
cortisona
ou
hidrocortisona
são
de
primeira
escolha).
Análogos
sintéticos
podem
ser
utilizados
em
conjunto
com
mineralocorticoides, quando necessário (na infância a
suplementação de mineralocorticoides é especialmente
importante); hiperplasia adrenal congênita; tireoidite
não-supurativa; hipercalcemia associada ao câncer.
- DISTÚRBIOS REUMÁTICOS
Como terapia adjuvante para administração a curto prazo (par