fosfato de clindamicina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

FOSFATO DE CLINDAMICINA

Disponível em:

HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA

Código ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

PHOSPHATE CLINDAMYCIN

Área terapêutica:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Resumo do produto:

150MG/ML SOL INJ CT AMP VD TRANS X 4 ML  - 1038700740018 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO 1 - SOLUÇAO INJETAVEL; 150MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 4 ML  - 1038700740026 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO 1 - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-08-26

Folheto informativo - Bula

fosfato de clindamicina
Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia
150 mg/mL
fosfato de clindamicina
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução injetável 150 mg/mL
Cartucho com 01 ampola de vidro transparente com 4 mL
Caixa com 50 ampolas de vidro transparente com 4 mL
USO INTRAVENOSO/INTRAMUSCULAR (IV/IM)
USO
ADULTO
E
PEDIÁTRICO
ACIMA
DE
1
MÊS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de solução injetável contém:
fosfato de clindamicina
..................................................178,242* mg
(*equivalente a 150 mg de clindamicina base)
Veículo: álcool benzílico, edetato dissódico, hidróxido de sódio
e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O fosfato de clindamicina solução injetável é um antibiótico
indicado no tratamento de diversas infecções,
entre as quais incluem:
•
infecções do trato respiratório superior (nariz, faringe laringe e
traqueia) e inferior (brônquios, pulmões)
como empiema (presença de pus entre as membranas que envolvem os
pulmões), pneumonia anaeróbica
(pneumonia por uma bactéria específica) e abscessos pulmonares
(acúmulo de pus nos pulmões);
•
septicemia bacteriana (disseminação de bactérias pelo sangue a
partir de uma infecção em determinado
local);
•
infecções de pele e partes moles, (infecção da pele e tecidos
próximos como gordura);
•
infecções intra-abdominais, de abdome, como peritonite (infecção
da membrana que envolve os órgãos
internos abdominais) e abscesso intra-abdominal (acúmulo de pus
dentro da cavidade do abdome);
infecções da pelve (região inferior do abdome) e do trato genital
feminino (útero, trompas, ovário e vagina)
como endometrite (infecção de uma das camadas de tecido que forma o
útero), abscessos tubo- ovarianos
não gonocócicos (acúmulo de pus dentro das trompas uterinas e do
ovário causadas por bactérias diferentes
da
_Neisseria gonorrhea_
e), celulite pélvica (infecção da

Características técnicas

fosfato de clindamicina
Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia
150 mg/mL
fosfato de clindamicina
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução injetável 150 mg/mL
Cartucho com 01 ampola de vidro transparente com 4 mL
Caixa com 50 ampolas de vidro transparente com 4 mL
USO INTRAVENOSO/INTRAMUSCULAR (IV/IM)
USO
ADULTO
E
PEDIÁTRICO
ACIMA
DE
1
MÊS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de solução injetável contém:
fosfato
de
clindamicina
........................................178,242*
mg
(*equivalente a 150 mg de clindamicina base)
Veículo: álcool benzílico, edetato dissódico, hidróxido de sódio
e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O fosfato de clindamicina
solução injetável é indicado para o tratamento de infecções
causadas por
variedades
susceptíveis
dos
seguintes
micro-organismos
sensíveis
à
clindamicina:
estreptococos
e
estafilococos: infecções do trato respiratório superior,
infecções da pele e dos tecidos moles, septicemia;
pneumococos: infecções do trato respiratório superior e inferior;
bactérias anaeróbicas: infecções do trato
respiratório inferior, tais como empiema, pneumonite anaeróbica e
abscessos pulmonares; infecções da pele
e dos tecidos moles; septicemia; infecções intra-abdominais, tais
como peritonite e abscesso intra-
abdominal (tipicamente resultantes de micro-organismos anaeróbicos
residentes no trato gastrintestinal
normal); infecções da pelve e do trato genital feminino, tais como
endometrite, abscessos tubo-ovarianos
não gonocócicos, celulite pélvica, infecção vaginal
pós-cirúrgica e doença inflamatória pélvica (DIP),
quando
associado
a
um
antibiótico
apropriado
de
espectro
Gram-negativo
aeróbico.
O
fosfato
de
clindamicina
é indicado no tratamento em infecções dentárias causadas por
micro-organismos susceptíveis.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
INFECÇÕES DE TRATO RESPIRATÓRIO SUPERIOR
: no tratamento de tonsili