Fortzaar 100 mg + 25 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Losartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Organon Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

C09DA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Losartan + Hidroclorotiazida

Dosagem:

100 mg + 25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Hidroclorotiazida 25 mg ; Losartan de potássio 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

losartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3125085 CNPEM: 50025619 CHNM: 10001870 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2000-03-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
16-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Fortzaar 100 mg/25 mg comprimidos revestidos por película
losartan de potássio e hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fortzaar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fortzaar
3. Como tomar Fortzaar
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fortzaar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fortzaar e para que é utilizado
Fortzaar é uma associação de um antagonista dos recetores da
angiotensina II (losartan) e de
um diurético (hidroclorotiazida). A angiotensina II é uma
substância produzida no organismo
que se liga aos recetores dos vasos sanguíneos provocando o seu
estreitamento. Desta ação
resulta um aumento da pressão arterial. O losartan evita a ligação
da angiotensina II a esses
recetores, causando o relaxamento dos vasos sanguíneos, o que resulta
na diminuição da
pressão arterial. A hidroclorotiazida atua obrigando os rins a
eliminar mais água e sal. Esta
ação ajuda a reduzir a pressão arterial.
Fortzaar é indicado no tratamento da hipertensão essencial (pressão
arterial elevada).
2. O que precisa de saber antes de tomar Fortzaar
Não tome Fortzaar
- se tem alergia ao losartan, à hidroclorotiazida ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6),
- se tem alergia a outras substâncias de

Características técnicas

APROVADO EM
16-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fortzaar 100 mg/25 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 100 mg de losartan de potássio e 25 mg de
hidroclorotiazida
(HCTZ).
Cada comprimido contém 126,26 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película (comprimidos)
Comprimidos revestidos por película ovais, de cor amarelo claro, com
a gravação 747
numa face e lisos na outra.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Fortzaar é indicado para o tratamento da hipertensão essencial em
doentes cuja pressão
arterial não está controlada de forma adequada com losartan ou
hidroclorotiazida
isoladamente.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Hipertensão
Losartan e hidroclorotiazida não deve ser utilizado como terapêutica
inicial, mas em
doentes cuja pressão arterial não está controlada de forma adequada
com losartan de
potássio ou hidroclorotiazida isoladamente.
É recomendada a titulação da dose com os componentes individuais
(losartan e
hidroclorotiazida).
APROVADO EM
16-06-2022
INFARMED
Quando clinicamente apropriado, pode ser considerada uma alteração
direta da
monoterapia para a associação fixa em doentes cuja pressão arterial
não está controlada
de forma adequada.
A dose de manutenção habitual de é de um comprimido de Cozaar Plus
de 50 mg/12,5
mg (losartan 50 mg/HCTZ 12,5 mg), uma vez por dia. Para os doentes que
não
respondem de forma adequada ao Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg, a posologia
pode ser
aumentada para um comprimido de Fortzaar 100 mg/25 mg (losartan 100
mg/HCTZ 25
mg), uma vez por dia. A dose máxima é de um comprimido de Fortzaar
100 mg/25 mg
uma vez por dia. Geralmente, o efeito anti-hipertensor é alcançado
em 3 a 4 semanas
após o início da terapêutica. Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg (losartan
100 mg/HCTZ 12,5
mg) está disponível para os doe