FORTINOL

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Carteololo

Disponível em:

BAUSCH & LOMB-IOM S.P.A.

Código ATC:

S01ED05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ipc

Unidades em pacote:

"1% COLLIRIO A RILASCIO PROLUNGATO" 1 FLACONE PE DA 3 ML; "2% COLLIRIO A RILASCIO PROLUNGATO" 1 FLACONE CONTAGOCCE PE DA 3 ML; "

Classe:

M

Área terapêutica:

Carteololo

Resumo do produto:

038373015 - 1% COLLIRIO A RILASCIO PROLUNGATO 1 FLACONE PE DA 3 ML - Autorizzato; 038373027 - 2% COLLIRIO A RILASCIO PROLUNGATO 1 FLACONE CONTAGOCCE PE DA 3 ML - Autorizzato; 038373039 - 2% COLLIRIO A RILASCIO PROLUNGATO 3 FLACONI CONTAGOCCE PE DA 3 ML - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FORTINOL 1% E FORTINOL 2% COLLIRIO A RILASCIO PROLUNGATO
Carteololo cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è FORTINOL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare FORTINOL
3.
Come usare FORTINOL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FORTINOL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È FORTINOL E A COSA SERVE
FORTINOL fa parte di una categoria di farmaci chiamati beta-bloccanti.
Esso è usato per il trattamento locale delle seguenti patologie
oculari:
-
un certo tipo di glaucoma (glaucoma cronico ad angolo aperto),
-
l’aumentata pressione dell’occhio(i) (ipertensione intraoculare).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FORTINOL
NON USI FORTINOL:
-
se è allergico al carteololo cloridrato o ad uno qualsiasi dei
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se soffre o ha sofferto in passato di problemi respiratori come asma e
bronchite cronica
ostruttiva grave (malattia grave del polmone che può causare sibilo,
difficoltà a respirare e/o
tosse di lunga durata);
-
se ha il battito cardiaco rallentato, insufficienza cardiaca o
problemi del ritmo cardiaco (battiti
del cuore irregolari);
-
se soffre di bradicardia (battito cardiaco più lento del normale, ad
esempio inferiore a 40-45
battiti al minuto);
-
se soffre di feocromocitoma non trattato (eccessiva produzione di un
ormone che induce grave
ipertensione arteriosa).
AVVER

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FORTINOL 1%, collirio a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Carteololo cloridrato 1 g per 100 ml.
(1 ml di collirio a rilascio prolungato contiene carteololo cloridrato
10 mg).
Eccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro, sodio diidrogeno
fosfato diidrato, disodio fosfato
dodecaidrato.
Questo medicinale contiene 0,00165 mg di benzalconio cloruro in ogni
goccia, equivalente a
0,05 mg/ml e 0,046 mg di tampone fosfato in ogni goccia, equivalente a
1,4 mg/ml (vedere paragrafi
4.4 e 4.8).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio a rilascio prolungato
Soluzione chiara e leggermente giallo-marrone.
Il pH è tra 6 e 7, compatibile con il pH delle lacrime.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Ipertensione oculare.
-
Glaucoma primario ad angolo aperto.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso oftalmico
Sono disponibili due dosaggi del collirio: 1% e 2%.
Instillare 1 goccia di FORTINOL nell’occhio affetto, 1 volta al
giorno, al mattino.
-
Per somministrare il trattamento, tirare delicatamente verso il basso
la palpebra ed instillare una
goccia mentre si guarda in alto, chiudere l’occhio per pochi
secondi,
-
pulire adeguatamente l’eccesso di prodotto ad occhio chiuso,
-
richiudere il contenitore immediatamente dopo l’uso.
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Si raccomanda di iniziare il trattamento instillando nell’occhio
affetto una goccia di FORTINOL al
dosaggio più basso.
Comunque, per la stabilizzazione della pressione intraoculare da parte
del collirio