FORTHYRON VET 200 mikrog tabletti

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Levothyroxinum natricum

Disponível em:

Eurovet Animal Health B.V.

Código ATC:

QH03AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levothyroxinum natricum

Dosagem:

200 mikrog

Forma farmacêutica:

tabletti

Tipo de prescrição:

Resepti

Área terapêutica:

Levotyroksiininatrium

Status de autorização:

Myyntilupa peruuntunut

Data de autorização:

2007-03-12

Folheto informativo - Bula

1
FORTHYRON VET 200 MIKROG TABLETTI
FORTHYRON VET 400 MIKROG TABLETTI
1.
MYYNTILUVAN HALTIJA JAVALMISTAJA
Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Forthyron vet 200 mikrog tabletti
Forthyron vet 400 mikrog tabletti
Levotyroksiininatrium
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
_KOOSTUMUS _
Vaikuttava aine/tabletti: levotyroksiininatriumia 200 mikrogrammaa tai
400 mikrogrammaa.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kilpirauhasen vajaatoiminnan (kilpirauhashormonin vajaatuotannon)
hoito koirilla.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää koirilla, joilla on hoitamaton lisämunuaisen
vajaatoiminta.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hoidon aikaansaama fyysisen aktiviteetin palautuminen voi tuoda esiin
tai vaikeuttaa koiralla
mahdollisesti olevia piileviä sairauksia kuten nivelrikkoa.
Kilpirauhashormonien haittavaikutukset liittyvät
usein liian suureen annokseen, jonka oireet ovat samat kuin
kilpirauhashormonien liikatuotannon
yhteydessä eli lisääntynyt janoisuus ja virtsaaminen, painonlasku
ilman ruokahaluttomuutta ja läähätys.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
_ANNOS JA ANTOTAPA _
Levotyroksiininatriumin suositeltava aloitusannos on suun kautta 10
µg/painokiloa kohti 12 tunnin välein.
Koska imeytyminen ja aineenvaihdunta vaihtelevat, annosta saatetaan
joutua muuttamaan kunnes
saavutetaan toivottu kliininen vaste. Ilmoitettu aloitusannos ja
antokertojen lukumäärää ovat ainoastaan
hoidon lähtökohta. Eläinlääkärin on määritettävä annostus
tarkasti erikseen potilaanyksilöllisen vasteen
mukaan
Koiran nauttima ateria voi vaikuttaa levotyroksiininatriumin
imeytymiseen. Siksi valmisteen annon ja
ruokinnan välinen aika tulee pitää samana joka päivä.
Halkaise tabletti tarkasti asettamalla tabletin jakouurre ylöspäin
ja painamalla tablettia peukalolla.
2
Halkaise tabletti kahteen osaan

Características técnicas

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Forthyron vet 200 mikrog tabletti
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Yksi tabletti sisältää 200 mikrogrammaa levotyroksiininatriumia,
joka vastaa 194 mikrogrammaa
levotyroksiinia
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen tai luonnonvalkoinen tabletti, jonka toisella puolella on
jakouurre.
Tabletit voidaan jakaa neljään osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira
4.2.
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kilpirauhasen vajaatoiminnan hoito koiralla.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää koirilla, joilla on hoitamaton lisämunuaisen
vajaatoiminta.
4.4.
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kilpirauhasen vajaatoiminta on diagnosoitava sopivin tutkimuksin.
4.5.
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Äkillinen ääreiskudosten hapentarve ja levotyroksiininatriumin
kronotrooppinen vaikutus voivat rasittaa
heikkoa sydäntä kohtuuttomasti, mikä voi aiheuttaa dekompensaatiota
sekä sydämen kongestiivisen
vajaatoiminnan oireita. Hypotyreottisilla koirilla, joilla on
lisämunuaiskuoren vajaatoiminta, on
heikentynyt kyky metaboloida levotyroksiininatriumia, mikä voi johtaa
kilpirauhasen liikatoimintaan.
Koirat, joilla on samanaikaisesti lisämunuaiskuoren- ja kilpirauhasen
vajaatoiminta , on stabiloitava
glukokortikoidi- ja mineralokortikoidihoidolla ennen
levotyroksiininatriumhoitoa. Näin voidaan välttää
hypoadrenokortikaalinen kriisi. Tämän jälkeen
kilpirauhastutkimukset on tehtävä uudestaan, minkä
jälkeen suositellaan levotyroksiinihoidon aloittamista vähitellen:
ensin 25 % normaaliannoksesta ja sen
jälkeen annosta lisätään kahden viikon välein 25 % kerrallaan,
kunnes vakaa tila on saavutettu.
Asteittainen hoidon aloittaminen on suositeltavaa myös koirille,
joilla on muita samanaikaisia sairauksia,
_ _
erityisesti diabetes mellitus ja munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA LÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN
ON NOUDA