País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)
Merck Healthcare Germany GmbH (8128716)
H02AB02
Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 109,3 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung
verlängert
1979-03-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FORTECORTIN ® INJECT 100 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER AMPULLE Dexamethason, ein Nebennierenrindenhormon. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fortecortin Inject 100 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fortecortin Inject 100 mg beachten? 3. Wie ist Fortecortin Inject 100 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fortecortin Inject 100 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FORTECORTIN INJECT 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? DEXAMETHASON IST EIN SYNTHETISCHES GLUCOCORTICOID (Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den Elektrolyt-Haushalt und auf Gewebefunktionen. FORTECORTIN INJECT 100 MG WIRD ANGEWENDET BEI Erkrankungen, die eine Behandlung mit Glucocorticoiden notwendig machen. Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad: - Hirnschwellung, ausgelöst durch Hirntumor - Schockzustand nach schweren Verletzungen, zur vorbeugenden Behandlung der Schocklunge - Schockzustand aufgrund einer schweren allergischen Reaktion (anaphylaktischer Schock), nach vorangegangener Behandlung mit Epinephrin (Kreislaufmittel) - bei Patienten mit COVID-19. Es ist für Erwachsene und Jugendliche (ab einem Alter von 12 Jahren und einem Gewicht von mind Leia o documento completo
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fortecortin ® Inject 4 mg Injektionslösung in einer Ampulle Fortecortin ® Inject 8 mg Injektionslösung in einer Ampulle Fortecortin ® Inject 40 mg Injektionslösung in einer Ampulle Fortecortin ® Inject 100 mg Injektionslösung in einer Ampulle _ _ _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Fortecortin Inject 4 mg: _ 1 Ampulle enthält in 1 ml Injektionslösung 4,37 mg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.), entspr. 4 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat. _Fortecortin Inject 8 mg: _ 1 Ampulle enthält in 2 ml Injektionslösung 8,74 mg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.), entspr. 8 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat. _Fortecortin Inject 40 mg: _ 1 Ampulle enthält in 5 ml Injektionslösung 43,72 mg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.), entspr. 40 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat. _Fortecortin Inject 100 mg: _ 1 Ampulle enthält in 10 ml Injektionslösung 109,3 mg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.), entspr. 100 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Ampullen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE SYSTEMISCHE ANWENDUNG (FORTECORTIN INJECT 40/100 MG): - Hirnödem, ausgelöst durch Hirntumor - Polytraumatischer Schock/Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge - Anaphylaktischer Schock (nach primärer Epinephrin-Injektion) - Fortecortin Inject 40/100 mg wird angewendet zur Behandlung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei Erwachsenen und Jugendlichen (im Alter von mindestens 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg), die eine zusätzliche Sauerstoffzufuhr erfordert. 3 SYSTEMISCHE ANWENDUNG (FORTECORTIN INJECT 4/8 MG): - Hirnödem, ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgische Eingriffe, Hirnabszess, bakterielle Meningitis - Polytraumatischer Schock/Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge - Schwerer akuter Asthmaanfall - Parente Leia o documento completo