País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Formoterol
Generis Farmacêutica, S.A.
R03AC13
Formoterol
12 µg
Pó para inalação, cápsula
Formoterol, fumarato di-hidratado 12.5 µg
Via inalatória
Blister 60 unidade(s)
5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta
MSRM
Genérico
formoterol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4816385 CNPEM: 50063413 CHNM: 10076078 Comercializado
Autorizado
2003-10-10
APROVADO EM 01-03-2011 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR FORMOTEROL GENERIS 12 µ g, PÓ PARA INALAÇÃO, CÁPSULAS DURAS Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico Neste folheto: 1. O que é Formoterol Generis e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Formoterol Generis 3. Como tomar Formoterol Generis 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Formoterol Generis 6. Outras informações 1.O QUE É FORMOTEROL GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO O Formoterol Generis pertence a um grupo de medicamentos denominados broncodilatadores. O Formoterol Generis utiliza-se no tratamento e prevenção da obstrução respiratória reversível, incluindo os pacientes de asma e de doença respiratória obstrutiva crónica. Utiliza-se também na prevenção do broncospasmo induzido por alergenos inalados, ar frio ou exercício físico. 2.ANTES DE UTILIZAR FORMOTEROL GENERIS Não utilize Formoterol Generis - se tem alergia (hipersensibilidade) ao formoterol ou a qualquer outro componente de Formoterol Generis - se tem alergia a outros fármacos similares - se sofrer de algum transtorno do ritmo cardíaco, estenose aórtica subvalvular idiopática, bloqueio atrioventricular de terceiro grau, cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica ou tirotoxicose. Tome especial cuidado com Formoterol Generis -Se padecer de alguma doença cardíaca (cardiopatia isquémica, enfarte do miocárdio, arritmias cardíacas, insuficiência cardíaca grave), hipertensão grave ou diabetes. -Se estiver a tomar outros medicamentos, avise o seu médico. -Se após a inal Leia o documento completo
APROVADO EM 01-03-2011 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO FORMOTEROL GENERIS 12 µ g, PÓ PARA INALAÇÃO, CÁPSULAS DURAS 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém: Fumarato de Formoterol ….. 12 µ g Excipientes Cada cápsula de Formoterol Generis contém 20,39 mg de lactose mono-hidratada e 3.598 mg de lactose mono-hidratada micronizada. Lista completa de excipientes ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para inalação, cápsulas 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. Indicações terapêuticas Profilaxia e tratamento da broncoconstrição em doentes com doença obstructiva reversível das vias aéreas, tais como asma brônquica. Profilaxia do broncospasmo induzido por inalação de alergenos, ar frio ou exercício. Profilaxia e tratamento da broncoconstrição em doentes com doença pulmonar obstructiva crónica (DPOC) reversível ou irreversível, incluindo bronquite crónica e enfisema. Formoterol Generis demonstrou melhorar a qualidade de vida em doentes com DPOC. Uma vez que o efeito broncodilatador de Formoterol Generis continua a ser significativo 12 horas após a inalação, a terapêutica de manutenção duas vezes por dia permite, na maioria dos casos, controlar a broncoconstrição associada a condições crónicas, tanto durante o dia como à noite. 4.2. Posologia e modo de administração APROVADO EM 01-03-2011 INFARMED Formoterol Generis não se destina para utilização em crianças com idade inferior a 5 anos. Adultos Doença pulmonar obstructiva crónica: Na terapêutica de manutenção regular: -2 cápsulas para inalação (12-24 µ g), duas vezes por dia. Doença obstructiva reversível das vias aéreas Na terapêutica de manutenção regular: 1-2 cápsulas para inalação (12-24 µ g), duas vezes por dia. Em caso de necessidade, podem administrar-se diariamente, para alívio sintomático, 1-2 cápsulas para além das necessárias na terapêutica de manutenção. Se a necessidade de doses adicionais for mais que episódica (por Leia o documento completo