FORCYL SWINE

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Disponível em:

Vetoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Francija Izdelovalec

Código ATC:

QJ01MA93

Folheto informativo - Bula

1
NAVODILO ZA UPORABO
FORCYL SWINE 160 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA PRAŠIČE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Vetoquinol SA
Magny Vernois
70200 Lure
Francija
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
Vetoquinol Biowet Sp. Z o.o.
ul. Kosynierów Gdyńskich 13/14
66-400 Gorzów Wielkopolski
Poljska
Vetoquinol SA
Magny Vernois
70200 Lure
Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Forcyl Swine 160 mg/ml raztopina za injiciranje za prašiče
Marbofloksacin
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
1 ml vsebuje:
Marbofloksacin ………………160 mg
Benzilalkohol (E 1519)………15 mg
Bistra rumeno zelenkasta do rumeno rjavkasta raztopina.
4.
INDIKACIJE
Pitanci:
- Zdravljenje respiratornih infekcij, katere povzročajo občutljivi
sevi
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
in
_Pasteurella multocida. _
Odstavljenci:
- Zdravljenje intestinalnih infekcij, katere povzročajo občutljivi
sevi
_E. coli_
Svinje po prasitvi:
- Zdravljenje metritis mastitis agalakcija sindroma (oblike
poporodnega sindroma disgalakcije, PPDS),
katerega povzročajo občutljivi sevi
_E. coli_
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na fluorokinolone ali na
katero koli pomožno snov.
Za
omejitev
razvoja
odpornosti ne
uporabite
fluorokinolonov
kot
profilakso
ali
metafilakso
za
preprečevanje drisk pri odstavitvi.
2
6.
NEŽELENI UČINKI
Na mestu injiciranja se lahko opazi lokalne reakcije, ki izginejo v 36
dneh.
Pogosto so poročali o bolečini na mestu injiciranja (pri več kot 1,
toda manj kot 10 živali od 100
zdravljenih živali).
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh navodilih za
uporabo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči (pitanci, odstavljenci, svinje).
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POTI IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Priporo

Características técnicas

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
FORCYL SWINE 160 mg/ml raztopina za injiciranje za prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Marbofloksacin ................................. 160 mg
POMOŽNE SNOVI:
Benzilalkohol (E 1519)………………15 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra rumeno zelenkasta do rumeno rjavkasta raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči (pitanci, odstavljenci, svinje).
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Pitanci:
- Zdravljenje respiratornih infekcij, katere povzročajo občutljivi
sevi
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
in
_Pasteurella multocida. _
Odstavljenci:
- Zdravljenje intestinalnih infekcij, katere povzročajo občutljivi
sevi
_E. coli_
Svinje po prasitvi:
- Zdravljenje metritis mastitis agalakcija sindroma (oblike
poporodnega sindroma disgalakcije, PPDS),
katerega povzročajo občutljivi sevi
_E. coli._
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na fluorokinolone ali na
katero koli pomožno snov.
Za
omejitev
razvoja
odpornosti
ne
uporabite
fluorokinolonov
kot profilakso
ali
metafilakso
za
preprečevanje drisk pri odstavitvi.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Ne uporabite v primerih patogenov odpornih na ostale fluorokinolone
(navzkrižna odpornost).
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Upoštevajte uradno in lokalno doktrino uporabe protimikrobnih
zdravil.
2
Fluorokinolone uporabite le za zdravljenje kliničnih stanj, pri
katerih je bil opažen ali se pričakuje slab
odziv na zdravljenje z drugimi vrstami protimikrobnih zdravil. Če je
mogoče, zdravilo uporabite le na
osnovi preskusa občutljivosti.
Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili tega Povzetka glavnih
značilnosti zdravila, lahko poveča
razširjenost bakterij, ki so odporne na fluorokinolone, in zmanjša
učinek zd