Forair 12 µg/dose Solução pressurizada para inalação

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Formoterol

Disponível em:

Chiesi Farmaceutici, S.p.A.

Código ATC:

R03AC13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Formoterol

Dosagem:

12 µg/dose

Forma farmacêutica:

Solução pressurizada para inalação

Composição:

Formoterol, fumarato di-hidratado 0.012 mg/dose

Via de administração:

Via inalatória

Unidades em pacote:

Recipiente pressurizado 1 unidade(s) - 50 dose(s)

Classe:

5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

formoterol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5744180 CNPEM: 50063448 CHNM: 10076975 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-07-04

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-09-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Forair 12 microgramas/inalação; solução pressurizada para
inalação
fumarato de formoterol di-hidratado
Leia com atenção todo este folheto antes de utilizar o medicamento,
pois contém informação
importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar, ou se detetar
quaisquer efeitos indesejáveis não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Forair e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de utilizar Forair
3. Como utilizar Forair
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Forair
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Forair e para que é utilizado
Forair é um medicamento para inalação que liberta a substância
ativa diretamente nos pulmões,
onde é necessário. É utilizado para o tratamento da respiração
ofegante (farfalheira) e da dificuldade
respiratória (falta de ar) em doentes com asma moderada a grave. A
substância ativa fumarato de
formoterol, pertence a um grupo de medicamentos conhecidos por
broncodilatadores, que facilitam
a respiração ao relaxarem os espasmos musculares nas vias aéreas
dos pulmões. O uso regular de
Forair em combinação com esteroides (tanto por inalação como pela
boca), ajudará a prevenir
problemas respiratórios a longo prazo.
Forair também pode ser utilizado no alívio de sintomas como a tosse,
a dificuldade respiratória e a
respiração ofegante, em doentes com doença pulmonar obstrutiva
crónica (DPOC), que necessitam
de terapêutica com broncodilatadores regular e a longo prazo.
2. O que precisa saber antes de utilizar Forair
Não utilize For

Características técnicas

APROVADO EM
19-09-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Forair, 12 microgramas/inalação, solução pressurizada para
inalação
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose calibrada contém 12 microgramas de fumarato de formoterol
di-hidratado,
correspondente a uma dose libertada de 10,1 microgramas.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução pressurizada para inalação.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Para o tratamento sintomático a longo prazo da asma persistente,
moderada a grave,
em doentes que necessitam de uma terapêutica broncodilatadora
regular, em
associação com uma terapêutica anti-inflamatória a longo prazo
(glucocorticoides
para inalação e/ou orais).
A terapêutica com glucocorticoides deve ser continuada numa base
regular.
Forair está indicado para o alívio dos sintomas de obstrução
brônquica em doentes
com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia depende da sintomatologia e da gravidade da doença.
As seguintes posologias são recomendadas para adultos, incluindo
doentes idosos, e
adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos:
Asma
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos:
Normalmente, uma inalação de manhã e à noite (24 microgramas de
fumarato de
formoterol di-hidratado por dia). Nos casos graves, até um máximo de
duas inalações
de manhã e à noite (48 microgramas de fumarato de formoterol
di-hidratado por dia).
A dose diária máxima é de 4 inalações (48 microgramas de fumarato
de formoterol di-
hidratado).
APROVADO EM
19-09-2018
INFARMED
Crianças com idade inferior a 12 anos:
A segurança e eficácia de Forair em crianças com idade inferior a
12 anos ainda não
foram estabelecidas, pelo que Forair não deve ser utilizado em
crianças dessa idade.
Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC)
Adultos (com idade igual ou superior a 18 anos)
A dose habitual é de uma in