País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ácido fólico + Cianocobalamina + Iodo
Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.
B03BB51
Folic acid + Cyanocobalamin + Iodine
0.4 mg + 0.002 mg + 0.2 mg
Comprimido
Cianocobalamina 0.002 mg ; Potássio, iodeto 0.262 mg ; Ácido fólico 0.4 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
11.3.3 - Associações de vitaminas com sais minerais
MNSRM-EF
N/A
folic acid, combinations
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5447479 CNPEM: 50120123 CHNM: 10107449 Comercializado
Autorizado
2012-03-19
APROVADO EM 15-06-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Folyoben 0.4 mg + 0.002 mg + 0.2 mg comprimidos Ácido fólico, Vitamina B12 e Iodeto de potássio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Folyoben e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Folyoben 3. Como tomar Folyoben 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Folyoben 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É FOLYOBEN E PARA QUE É UTILIZADO Folyoben é um suplemento mineralo-vitamínico (iodeto de potássio, ácido fólico e vitamina B12) indicado durante a gravidez na correção de deficiências nutritivas e na prevenção de defeitos do tubo neural e transtornos neurológicos no feto. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR FOLYOBEN Não tome Folyoben: - Se tem alergia ao iodeto de potássio, ácido fólico, vitamina B12 ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Especialmente relacionado com o iodeto de potássio: - Se sofre de bronquite aguda; - Se sofre de hipertiroidismo (aumento da função da tiroide) sintomático (com sintomas); - Se sofre de hipertiroidismo (aumento da função da tiroide) latente (sem sintomas) não deve tomar uma dose superior a 0.150 mg por dia. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Folyoben. - O tratamento com Folyoben em doentes epiléticos deve ser efetuado sob rigoroso controlo médico. - Este med Leia o documento completo
APROVADO EM 15-06-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Folyoben 0.4 mg + 0.002 mg + 0.2 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 0.4 mg de ácido fólico, 0.002 mg de cianocobalamina (vitamina B12) e 0.262 mg de iodeto de potássio (equivalente a 0.2 mg de iodo). Excipientes com efeito conhecido: contém lactose (40.189 mg) e amido glicolato de sódio sem glúten (1 mg) Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido ou seja, é praticamente "isento de sódio". Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido circular de cor amarela. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Folyoben é um suplemento mineralo-vitamínico (iodeto de potássio) indicado durante a gravidez: - na correção de deficiências nutritivas - na prevenção de defeitos do tubo neural e de transtornos neurológicos no feto 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Recomenda-se o seguinte esquema posológico: 1 comprimido por dia, administrado antes das refeições. Modo de administração Folyoben poderá ser iniciado um mês antes da conceção e durante o primeiro trimestre de gravidez. 4.3 Contraindicações - Hipersensibilidade às substâncias ativas (ácido fólico, vitamina B12 e iodeto de potássio) ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. - O iodeto de potássio está contraindicado nos doentes que sofrem de bronquite aguda, hipertiroidismo sintomático ou hipertiroidismo latente se a dose for superior a 0.15 mg por dia. APROVADO EM 15-06-2018 INFARMED 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Este medicamento contém iodeto de potássio. Algumas pessoas são sensíveis ao iodo, pelo que o tratamento nestes doentes deve ser iniciado com precaução. Doentes que sofram de vasculite hipocomplementémica, bócio ou tiroidite apresentam risco de sofrer efeitos indesejáveis sistémicos consequentes da administração de iodo. Dev Leia o documento completo