País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Folsäure 5.mg
biosyn Arzneimittel GmbH
Tablette
FOLSÄURE biosyn Gebrauchsinformation (Tx-11007, März 2014) Seite 1/4 (Deutschland) biosyn Arzneimittel GmbH Schorndorfer Straße 32, 70734 Fellbach GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FOLSÄURE BIOSYN WIRKSTOFF: Folsäure 5,0 mg pro Tablette LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist FOLSÄURE biosyn und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von FOLSÄURE biosyn beachten? 3. Wie ist FOLSÄURE biosyn einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist FOLSÄURE biosyn aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FOLSÄURE BIOSYN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? FOLSÄURE biosyn ist ein Vitaminpräparat. ANWENDUNGSGEBIET Therapie von Folsäuremangelzuständen, die diätetisch nicht behoben werden können. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FOLSÄURE BIOSYN BEACHTEN? FOLSÄURE BIOSYN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN – wenn Sie allergisch gegen Folsäure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. FOLSÄURE biosyn Gebrauchsinformation (Tx-11007, März 2014) Seite 2/4 (Deutschland) Der durch Folsäure hervorgerufene An Leia o documento completo
006143-6557 MÄRZ 2014 01D0.0189/E (Tx-11008) FACHINFORMATION FOLSÄURE BIOSYN 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS FOLSÄURE biosyn 5,0 mg pro Tablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Folsäure 1 Tablette enthält 5,0 mg Folsäure. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir- kung: Lactose Vollständige Auflistung der sonstigen Be- standteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette FOLSÄURE biosyn sind gelbe bis gelb- orange, runde Tabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Therapie von Folsäuremangelzuständen, die diätetisch nicht behoben werden können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Je nach Bedarf 1 bis 3 Tabletten FOLSÄU- RE biosyn pro Tag (entsprechend 5 – 15 mg Folsäure). Art der Anwendung Die Tabletten werden unzerkaut zu den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit eingenom- men. Die Dauer der Behandlung ist vom Ausmaß des Folsäuremangels abhängig und richtet sich nach dem klinischen Bild und gegebe- nenfalls nach den entsprechenden labordi- agnostischen Parametern. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Der durch Folsäure hervorgerufene Retiku- lozytenanstieg kann einen Vitamin-B 12 - Mangel maskieren. Wegen der Gefahr irre- versibler neurologischer Störungen ist vor Therapie einer Megaloblasten-Anämie si- cherzustellen, dass diese nicht auf einem Vitamin-B 12 -Mangel beruht. Die Ursache einer Megaloblasten-Anämie muss vor The- rapiebeginn abgeklärt werden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VOR- SICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Auch bei lebensbedrohlicher Megaloblas- ten-Anämie muss wegen der Gefahr irrever- sibler neurologischer Störungen vor Thera- piebeginn ein eventueller Vitamin-B 12 -Man- gel ausgeschlossen werden (Sicherstellung von Serum- und Erythrozyten-Proben und Bestimmung des Vitamin-B 12 -Gehaltes). Patienten mit der seltenen hereditären Ga- lactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten FOLSÄURE biosyn Leia o documento completo