Folligon 1000 süstelahuse pulber ja lahusti

País: Estônia

Língua: estoniano

Origem: Ravimiamet

Ingredientes ativos:

seerumgonadotropiin

Disponível em:

Intervet International B.V.

Código ATC:

QG03GA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

seerumgonadotropiin

Dosagem:

1000RÜ 5ml 5TK

Forma farmacêutica:

süstelahuse pulber ja lahusti

Tipo de prescrição:

R

Folheto informativo - Bula

1
PAKENDI INFOLEHT
Folligon 1000 RÜ, süstelahuse pulber ja lahusti
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja tootja:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1A
85716 Unterschleissheim
Saksamaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Folligon 1000 RÜ, süstelahuse pulber ja lahusti
3.
TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)
1 viaal pulbriga sisaldab:
Toimeaine:
Tiine mära seerumgonadotropiini
.................................................................................
1000 TÜ
Abiaine(d):
veevabad külmkuivatatud abiained
.........................................................................
ad 100 %
Lahusti:
1 ml sisaldab:
Fosfaatpuhverlahus
..................................................................................................
ad 100 %
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Veis:
ovulatsiooni esilekutsumine ja sünkroniseerimine indlevatel ja
innatutel lehmadel ja mullikatel;
superovulatsiooni esilekutsumine lehmadel
Lammas, kits:
ovulatsiooni esilekutsumine ja sünkroniseerimine indlevatel ja
innatutel emasloomadel;
järglaste arvu suurendamine
Siga: suguküpsuse saavutamise kiirendamine
Hirv:
Progestageense töötluse järgne viljakuse suurendamine
Superovulatsioon
2
Naarits, küülik: anöstrus ja ovulatsiooni esilekutsumine
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada tiinetel loomadel.
6.
KÕRVALTOIMED
Nagu mistahes valku sisaldava ravimi korral võivad harvadel juhtudel
tekkida peatselt pärast
manustamist anafülaktilist tüüpi reaktsioonid. Sellisel juhul tuleb
rakendada sümptomaatilist ravi
adrenaliini või glükokortikoidiga.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Veis, siga, kits, lammas, küülik, naarits ja hirv.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD
Intramuskulaa

Características técnicas

1
_[Version 8, 10/2012] _
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Folligon 1000 RÜ, süstelahuse pulber ja lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 viaal pulbriga sisaldab:
TOIMEAINE:
Tiine mära seerumgonadotropiini (PMSG)
.....................................................................
1000 RÜ
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahuse pulber ja lahusti.
Süstelahuse pulber: valge kuni peaaegu valge pulber
Lahusti: selge, värvitu, praktiliselt osakestevaba vedelik
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Veis, siga, kits, lammas, hirv, küülik ja naarits.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Veis:
ovulatsiooni
esilekutsumine
ja
sünkroniseerimine
indlevatel
ja
innatutel
lehmadel
ja
mullikatel;
superovulatsiooni esilekutsumine lehmadel
Lammas, kits:
ovulatsiooni esilekutsumine ja sünkroniseerimine indlevatel ja
innatutel emasloomadel;
järglaste arvu suurendamine
Siga: suguküpsuse saavutamise kiirendamine
Hirv:
Progestageense töötluse järgne viljakuse suurendamine
Naarits, küülik: anöstrus ja ovulatsiooni esilekutsumine
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada tiinetel loomadel.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Soovitatud
annusest
suuremate
koguste
Folligoni
manustamine
võib
suurendada
kaksikute
esinemissagedust lehmadel, kolmikute esinemissagedust lammastel ja
vähendada nooremiste viljakust.
3
Korduv PMSG manustamine kitsedele võib põhjustada PMSG antikehade
teket emasloomadel, mis
võib mõjutada ravi efektiivsust.
4.5. ETTEVAATUSABINÕUD
ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL LOOMADEL
Ei ole.
ANTUD
VETERINAARRAVIMIT
LOOMADELE
MANUSTAVA
ISIKU
POOLT
RAKENDATAVAD
SPETSIAALSED
ETTEVAATUSABINÕUD
PMSG
on
looduslik
hormoon,
mis
on
suukaudsel
manustamisel
inaktiivne,
kuna
suured
glükoproteiinid nagu PMSG lagundatakse soolestikus enne imendumist.
Juhuslikul nahale sattumisel
pesta koheselt vee ja seebiga.
Kuna PMSG manustamine iseendale võib mõjutada sugunäärmete
talitlust, tuleb olla ettevaatlik ja
vältida