FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 25 mg/10 ml, solution injectable (IM,IV) en ampoule

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

acide folinique 25 mg sous forme de : folinate de calcium 27

Disponível em:

ZENTIVA France

Código ATC:

V03AF.

DCI (Denominação Comum Internacional):

acide folinique 25 mg sous forme de : folinate de calcium 27

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

Solution

Composição:

pour une ampoule de 10 ml > acide folinique 25 mg sous forme de : folinate de calcium 27,01 mg

Via de administração:

intramusculaire;intraveineuse

Unidades em pacote:

10 ampoule(s) en verre brun de 10 ml

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

MEDICAMENTS DETOXIFIANTS DANS UN TRAITEMENT CYTOSTATIQUE (CALCIUM FOLINATE)

Indicações terapêuticas:

Classe pharmacothérapeutique ‑ MEDICAMENTS DETOXIFIANTS DANS UN TRAITEMENT CYTOSTATIQUE (CALCIUM FOLINATE), code ATC : V03AFCe médicament est un dérivé d’une vitamine du groupe des vitamines B, par voie injectable.Ce médicament est préconisé : Lors de certains traitements médicamenteux, dans la prévention et le traitement de certaines carences en folates.

Resumo do produto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

1992-07-07

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2020
Dénomination du médicament
FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 25 mg/10 ml, solution injectable (IM, IV)
en ampoule
Folinate de calcium
Encadré
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médicament car elle contient des informations
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·
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·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
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·
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vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
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ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 25 mg/10 ml, solution
injectable (IM, IV) en
ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 25 mg/
10 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule ?
3. Comment utiliser FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 25 mg/10 ml, solution
injectable (IM, IV) en
ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 25 mg/10 ml, solution
injectable (IM, IV)
en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 25 mg/10 ml, solution
injectable (IM, IV) en
ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - MEDICAMENTS DETOXIFIANTS DANS UN
TRAITEMENT
CYTOSTATIQUE (CALCIUM FOLINATE), code ATC : V03AF
Ce médicament est un dérivé d’une vitamine du groupe des
vitamines B, par voie injectable.
Ce médicament est préconisé :
·
Lors de certains traitements médicamenteux,
·
dans la prévention et le traitement de certaines carences en fo

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 25 mg/10 ml, solution injectable (IM, IV)
en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Folinate de calcium
..........................................................................................................
27,01 mg
Quantité correspondant à acide folinique
..........................................................................
25,00 mg
Pour une ampoule de 10 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Correction des anémies mégaloblastiques iatrogéniques dues aux
inhibiteurs de la dihydrofolate réductase :
pyriméthamine, triméthoprime et éventuellement salazopyrine.
·
Prévention des accidents toxiques provoqués par le méthotrexate
dans le traitement des leucémies et des
tumeurs malignes.
·
Prévention et traitement des carences en folates au cours des grandes
malabsorptions et des alimentations
parentérales totales et prolongées.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Corrections des anémies mégaloblastiques iatrogéniques :
Chez l'adulte, la dose quotidienne de 5 mg pendant la durée
d'administration de l'agent responsable de
l'anémie mégaloblastique est habituellement suffisante.
Prévention des accidents toxiques provoqués par le méthotrexate à
doses intermédiaires ou élevées :
_Les schémas posologiques dépendent des doses de méthotrexate
administrées._
·
doses intermédiaires (soit ≤ 1,5 g/m² de méthotrexate chez les
patients à fonction rénale normale pour
l'âge) :
o
administration de 25 mg/m² d'acide folinique toutes les 6 heures, et
cela pendant une durée de 48 heures.
·
doses élevées (soit > 1,5 g/m² de méthotrexate chez les patients
dont la clairance de la créatinine est
normale ou < ,5 g/m² de méthotrexate chez les patients dont la
clairance de la créatinine est supérieure au