FOLACIN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ÁCIDO FÓLICO

Disponível em:

Arese Pharma Ltda

Código ATC:

ANTIANEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

FOLIC ACID

Área terapêutica:

ANTIANEMICOS

Resumo do produto:

5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1581900070017 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1581900070025 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 - 1581900070033 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-03-20

Folheto informativo - Bula

FOLACIN
(ÁCIDO FÓLICO)
ARESE PHARMA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
5 MG
BULA PARA O PACIENTE
APRESENTAÇÕES
FOLACIN
ácido fólico
Comprimido Revestido de 5mg: caixa com 8, 20 ou 30 comprimidos
revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
IDR*
ácido fólico
.......................................................................................................5,00
mg.....................2.083%
Excipientes: celulose microcristalina + lactose, estearato de
magnésio, amidoglicolato de sódio, talco,
polissorbato 80, macrogol, dióxido de titânio, amarelo de quinolina
laca de alumínio, amarelo crepúsculo
laca de alumínio, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de
etila, simeticona, citrato de trietila,
* Teor percentual dos componentes na dose máxima preconizada relativa
à IDR (Ingestão Diária
Recomendada), segundo a RDC nº 269/2005.
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento da deficiência de
ácido fólico, associada ou não a anemia,
em crianças acima de 12 anos, adultos, idosos e grávidas. Também é
indicado para a prevenção de
defeitos do tubo neural, durante o período periconcepcional (3 meses
antes de engravidar e durante os 3
primeiros meses de gravidez). Pode ser utilizado em associação com
metotrexato, com a finalidade de
diminuir as reações adversas.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento age como um suplemento de ácido fólico para suprir
as necessidades em pacientes que
estão necessitando de um maior aporte nutricional, como gestantes ou
pacientes com anemias causadas
pela carência dessas substâncias.
O ácido fólico é uma vitamina do complexo B, fundamental para a
formação do DNA e RNA garantindo
que as células se dupliquem normalmente. É importante no
desenvolvimento fetal. O ácido fólico diminui
os efeitos gastrointestinais, principalmente os hepáticos, causados
pelo tratamento com metotrexato.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
E

Características técnicas

FOLACIN
(ÁCIDO FÓLICO)
ARESE PHARMA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
5 MG
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
FOLACIN
ácido fólico
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Comprimido Revestido de 5 mg: caixa com 8, 20 ou 30 comprimidos
revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
COMPRIMIDO REVESTIDO:
Cada comprimido revestido contém:
IDR*
ácido fólico
...................................................................................................................5,00
mg.....................................................2.083%
Excipientes: celulose microcristalina + lactose, estearato de
magnésio, amidoglicolato de sódio, talco, polissorbato 80, macrogol,
dióxido de titânio, amarelo de quinolina laca de alumínio, amarelo
crepúsculo laca de alumínio, copolímero de ácido metacrílico e
acrilato de etila, simeticona e citrato de trietila.
* Teor percentual dos componentes na dose máxima preconizada relativa
à IDR (Ingestão Diária Recomendada), segundo a RDC
nº 269/2005.
1.
INDICAÇÕES
FOLACIN
é indicado para o tratamento da deficiência de ácido fólico,
associada ou não a anemia, em crianças acima de 12 anos,
adultos, idosos e grávidas. Também é indicado para a prevenção de
defeitos do tubo neural, durante o período periconcepcional (3
meses antes de engravidar e durante os 3 primeiros meses de gravidez),
assim como para prevenir a recorrência destes defeitos. Pode
ser utilizado em associação com o metotrexato com a finalidade de
diminuir suas reações adversas.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos verificam que o aumento na ingestão diária de 5mg de ácido
fólico diminui o risco de defeitos do tubo neural em 85%.
1
Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo demonstrou
que o uso de 5-10 mg de ácido fólico atenua os eventos
adversos do tratamento da artrite reumatoide com metotrexato.
2
1
WALD N. J.
_et al_
. Quantifying the effect of folic acid. The Lancet, dez.2001, v.358,
p.2069-2073.
2
Dhir V., et al. Comparison of two different fo