FOBILESS 75 mg

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

VENLAFAXINUM

Disponível em:

DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL GMBH&CO. KG - GERMANIA

Código ATC:

N06AX16

DCI (Denominação Comum Internacional):

VENLAFAXINUM

Dosagem:

75mg

Forma farmacêutica:

CAPS. CU ELIB. PREL.

Tipo de prescrição:

PRF

Fabricado por:

LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H - AUSTRIA

Grupo terapêutico:

ANTIDEPRESIVE ALTE ANTIDEPRESIVE

Resumo do produto:

5357/2013/10 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 caps. elib. prel.; 5357/2013/09 Cutie cu 1 flac. PEID x 50 caps. elib. prel.; 5357/2013/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 caps. elib. prel.; 5357/2013/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 98 caps. elib. prel.; 5357/2013/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 caps. elib. prel.; 5357/2013/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 56 caps. elib. prel.; 5357/2013/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 caps. elib. prel.; 5357/2013/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 caps. elib. prel.; 5357/2013/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 28 caps. elib. prel.; 5357/2013/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 caps. elib. prel.;

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR.
5356/2013/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 1 _ 5357/2013/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
FOBILESS 37,5 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
FOBILESS 75 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Venlafaxină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fobiless şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Fobiless
3.
Cum să luaţi Fobiless
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fobiless
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FOBILESS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fobiless conține substanța activă venlafaxină.
Fobiless este un antidepresiv care face parte dintr-un grup de
medicamente denumite inhibitori ai
recaptării serotoninei şi noradrenalinei (IRSN). Acest grup de
medicamente este utilizat pentru a trata
depresia şi alte afecţiuni, cum sunt tulburările anxioase. Se
consideră că persoanele care suferă de
depresie şi/sau anxietate au concentraţii mai mici de serotonină
şi noradrenalină în creier. Modul de
acţiune al antidepresivelor nu este pe deplin înţeles, însă ele
pot fi benefice prin creşterea
concentraţiilor de serotonină şi noradrenalină din creier.
Fobiless este un tratament destinat adulţilor cu depresie. De
asemenea, acest me

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
5356/2013/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 2 _ 5357/2013/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fobiless 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită
Fobiless 75 mg capsule cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fobiless 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de
venlafaxină 42,435 mg, echivalent cu
venlafaxină bază liberă 37,5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine zahăr maxim 46,35
mg, Ponceau 4R (E 124) 0,0267 mg
și sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg).
Fobiless 75 mg capsule cu eliberare prelungită
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de
venlafaxină 84,870 mg, echivalent cu
venlafaxină bază liberă 75 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine zahăr maxim 92,69
mg, galben amurg FCF (E 110)
0,0006 mg și mai puțin de 1 mmol (23 mg).
sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă cu eliberare prelungită
Fobiless 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule cu corp transparent şi capac de culoare portocalie care
conţin pelete de culoare albă până la
aproape albă.
_ _
Fobiless 75 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule cu corp transparent şi capac de culoare galbenă care conţin
pelete de culoare albă până la
aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE

tratamentul episoadelor depresive majore

prevenirea recurenţei unor episoade depresive majore
2

tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată (TAG)

tratamentul tulburărilor de anxietate socială (TAS)

tratamentul tulburărilor de panică, cu sau fără agorafobie
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Episoade depresive majore
Doza iniţială recomandată pentru venlafaxi