Flutixon Neb 2 mg/2 ml Zawiesina do nebulizacji

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Fluticasoni propionas

Disponível em:

Adamed Pharma S.A.

Código ATC:

R03BA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fluticasoni propionas

Dosagem:

2 mg/2 ml

Forma farmacêutica:

Zawiesina do nebulizacji

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414003079

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLUTIXON NEB, 0,5 MG/2 ML, ZAWIESINA DO NEBULIZACJI
FLUTIXON NEB, 2 MG/2 ML, ZAWIESINA DO NEBULIZACJI
_Fluticasoni propionas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Flutixon Neb i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flutixon Neb
3.
Jak stosować lek Flutixon Neb
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Flutixon Neb
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLUTIXON NEB I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Flutixon Neb jest propionian flutykazonu,
który należy do grupy leków
zwanych kortykosteroidami (grupa hormonów syntetycznych nazywanych
często steroidami).
Flutixon Neb działa przez zmniejszenie obrzęku i podrażnienia
płuc. Lek wywiera działanie
przeciwzapalne. Ponieważ lek wdychany jest bezpośrednio do płuc,
konieczna jest bardzo mała dawka
leku. Flutixon Neb pomaga zapobiegać i leczy napady astmy oskrzelowej
u dorosłych i dzieci w wieku
powyżej 16 lat, którzy wymagają regularnego leczenia. Z tego powodu
lek określany jest czasem
mianem „leku zapobiegawczego”. Lek wymaga regularnego stosowania,
każdego dnia. Flutixon Neb
pomaga także leczyć napady astmy oskrzelowej u dzieci w wieku 4 lat
i starszych.
Lek Flutixon Neb nie jest skuteczny w pr

Características técnicas

1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Flutixon Neb 2 mg/2 ml, zawiesina do nebulizacji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda ampułka o zawartości 2 ml zawiesiny do nebulizacji zawiera 2
mg flutykazonu propionianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do nebulizacji
Produkt ma postać białej, jednorodnej zawiesiny w plastikowej
ampułce.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_ _
_Produkt Flutixon Neb można stosować u dorosłych i młodzieży w
wieku powyżej 16 lat:_
W leczeniu ciężkiej, przewlekłej astmy oskrzelowej, u pacjentów
wymagających stosowania dużych
dawek steroidów wziewnych lub doustnych. Rozpoczęcie stosowania
flutykazonu propionianu w
postaci wziewnej u wielu osób pozwala znacząco zmniejszyć dawkę
albo całkowicie odstawić steroidy
stosowane doustnie.
_ _
Produkt leczniczy Flutixon Neb 2 mg/2 ml nie jest dopuszczony do
stosowania u dzieci w wieku
poniżej 16 lat, dlatego nie należy go stosować u tej grupy
pacjentów. Aktualnie dostępne dane
kliniczne nie pozwalają na sformułowanie zaleceń dotyczących
dawkowania dla tej grupy pacjentów.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Pacjentów należy poinformować, że stosowanie flutykazonu
propionianu w postaci wziewnej ma
charakter leczenia profilaktycznego oraz, że produkt leczniczy
należy stosować regularnie, nawet jeśli
objawy choroby ustąpiły.
Jeżeli pacjent zauważy, że leczenie krótko działającymi lekami
rozszerzającymi oskrzela przestaje być
skuteczne lub że potrzebuje więcej inhalacji niż zazwyczaj,
powinien zwrócić się do lekarza.
Pacjentom należy podać dawkę początkową flutykazonu propionianu w
postaci do nebulizacji,
odpowiednią do stopnia nasilenia ich choroby. Dawkę można
zwiększać w zależności od uzyskanej
odpowiedzi na leczenie, tak aby uzyskać kontrolę choroby przy
najmniejszej dawce skutecznej leku.
_ _
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat:_
500-2000 mikrogramów dwa razy na dobę.
Pacjentom należy poda