Fluticrem 0.5 mg/g Creme

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Fluticasona

Disponível em:

IFC Skincare Portugal - Produtos Dermatológicos, Unip., Lda.

Código ATC:

D07AC17

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fluticasone

Dosagem:

0.5 mg/g

Forma farmacêutica:

Creme

Composição:

Fluticasona, propionato 0.5 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g

Classe:

13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

fluticasone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5236203 CNPEM: 50006355 CHNM: 10044301 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-09-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-11-2017
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Fluticrem 0.5 mg/g creme
Propionato de fluticasona
Leia com atenção este folheto antes de utilizar este medicamento
pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fluticrem e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Fluticrem
3. Como utilizar Fluticrem
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fluticrem
6. Conteúdo da embalagem e Outras informações
1. O que é FLUTICREM e para que é utilizado
Fluticrem 0.5 mg/g creme faz parte de um grupo de medicamentos
conhecidos como
corticosteróides, que têm um elevado efeito anti-inflamatório
quando utilizados por
via cutânea.
A fluticasona é um corticosteróide potente que é aplicado na pele
para tratar uma
grande diversidade de doenças cutâneas inflamatórias. É utilizada
para o alívio da
pele inflamada, vermelhidão e comichão em vários problemas de pele
que não são
causados por micróbios e que respondem aos corticosteróides.
2. O que precisa de saber antes de utilizar FLUTICREM
Não utilize Fluticrem
se tem alergia (hipersensibilidade) à fluticasona ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6);
se sofre de rosácea (rubor e inflamação da pele facial), acne
vulgar ou dermatite
perioral (erupção cutânea inflamatória em volta da boca);
se sofre de prurido perianal ou genital (comichão em volta da zona de
eliminação das
fezes e dos órgãos genitais);
Se sofre de úlceras na pele, atrofia (pe

Características técnicas

APROVADO EM
22-11-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluticrem 0.5 mg/g creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada 100 g de creme contém:
Propionato de fluticasona 0,05g.
Excipientes com efeito conhecido:
Álcool cetostearílico 5,25 g
Imidureia 0,20 g
Propilenoglicol 10,00 g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme.
Creme branco, viscoso e homogéneo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Para adultos e crianças de idade igual ou superior a 1 ano:
O propionato de fluticasona é indicado para o tratamento sintomático
de dermatoses
inflamatórias não causadas por microrganismos e responsivas a
corticosteróides,
como por exemplo:
Eczema, incluindo eczemas atópicos e discóides
Psoríase (excluindo psoríase extensa em placa)
Líquene plano
Líquene
Reações de sensibilidade por contacto
Lúpus eritematoso discóide
Como adjuvante à terapêutica esteróide sistémica no eritroderma
generalizado
Crianças
Para as crianças de idade igual ou superior a 1 ano que não
respondam a
corticosteróides
de
baixa
potência,
Fluticrem
é
indicado
para
o
alívio
das
manifestações inflamatórias e pruríticas da dermatite atópica sob
supervisão de um
especialista. Deve procurar-se a opinião de um perito antes do uso de
Fluticrem em
outras dermatoses que respondam aos corticosteróides em crianças.
APROVADO EM
22-11-2017
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Para administração tópica.
Posologia
Para os adultos e crianças de idade igual ou superior a 1 ano,
aplicar um filme fino
de Fluticrem nas áreas cutâneas afetadas, uma a duas vezes ao dia
(ver 4.4).
Duração da utilização:
O tratamento diário deve continuar-se até se conseguir um controlo
adequado do
quadro clínico.
A frequência de aplicação deve ser reduzida daí em diante para a
dose mais baixa
eficaz.
Quando Fluticrem for utilizado no tratamento de crianças, se não
houver melhoria
dentro de 7 – 14 dias, o tratamento de