País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fluticasona
Genetic, SpA
R03BA05
Fluticasone
2 mg/2 ml
Suspensão para inalação por nebulização
Fluticasona, propionato 1 mg/ml
Via inalatória
Ampola 30 unidade(s) - 2 ml
5.1.3.1 - Glucocorticóides
MSRM
N/A
fluticasone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5769401 CNPEM: 50178130 CHNM: 10037980 Não Comercializado
Autorizado
2019-04-18
APROVADO EM 18-04-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Fluticasona Genetic 0,5 mg/ 2 ml Suspensão para inalação por nebulização Fluticasona Genetic 2 mg/ 2 ml Suspensão para inalação por nebulização (Propionato de fluticasona) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. • Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. • Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Fluticasona Genetic e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Fluticasona Genetic 3. Como utilizar Fluticasona Genetic 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Fluticasona Genetic 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Fluticasona Genetic e para que é utilizado Fluticasona Genetic contém um medicamento chamado propionato de fluticasona que pertence a um grupo de medicamentos chamado corticosteroides (um grupo de hormonas sintéticas, frequentemente chamadas esteroides). Fluticasona Genetic atua reduzindo o inchaço e a irritação nos pulmões. Tem uma ação anti-inflamatória. É necessária apenas uma dose muito pequena, uma vez que é inalada diretamente para os pulmões. Fluticasona Genetic ajuda a tratar e a prevenir crises de asma em adultos e crianças com mais de 16 anos de idade que precisem de tratamento regular. Por este motivo é por vezes designado um medicamento de prevenção. Necessita de ser utilizado regularmente, todos os dias. Fluticasona Genetic também ajuda a tratar as crises de asma em crianças com idade Leia o documento completo
APROVADO EM 18-04-2019 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Fluticasona Genetic 2 mg/ 2 ml Suspensão para inalação por nebulização 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Uma ampola-unidose de 2 ml suspensão para inalação por nebulização contém 2 mg de propionato de fluticasona. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão para inalação por nebulização O produto é uma suspensão branca e homogénea acondicionada em ampolas de plástico. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Em adultos e adolescentes com idade superior a 16 anos Fluticasona Genetic pode ser utilizada: Para controlo profilático de asma crónica grave em doentes que necessitam de uma dose elevada de terapia corticosteroide inalada ou oral. Na introdução do propionato de fluticasona inalado, muitos doentes tratados com corticosteroides orais poderão conseguir reduzir significativamente ou eliminar a sua necessidade de corticosteroides orais. Fluticasona Genetic 2mg/2ml não está aprovada para crianças com idade inferior a 16 anos, e como tal, não deve ser utilizada nesta população de doentes. Os dados clínicos atuais não permitem recomendações da dosagem apropriada para administrar nesta população de doentes. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e adolescentes com idade superior a 16 anos: 500-2000 microgramas duas vezes por dia. Os doentes devem receber uma dose inicial de propionato de fluticasona inalado, que seja adequada à gravidade da sua doença. A dose deve ser titulada até à dose mais baixa com a qual o controlo efetivo da asma é mantido. APROVADO EM 18-04-2019 INFARMED Grupos especiais de doentes: Não é necessário ajuste da dose nos idosos ou nos doentes com insuficiência hepática ou renal. Os doentes devem estar informados da natureza profilática da terapêutica com propionato de fluticasona inalado e da necessidade de administração regular, mesmo quando assintomáticos. Se os doentes verificarem que o alívio com o bronc Leia o documento completo