Fluphenazin-neuraxpharm D 25 mg/ml

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Fluphenazindecanoat

Disponível em:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

Código ATC:

N05AB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

fluphenazine

Forma farmacêutica:

Injektionslösung

Composição:

Teil 1 - Injektionslösung; Fluphenazindecanoat (07372) 25 Milligramm

Via de administração:

Injektion intramuskulär

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

1993-07-23

Folheto informativo - Bula

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLUPHENAZIN-NEURAXPHARM
® D 25
mg/ml
Injektionslösung
Wirkstoff: Fluphenazindecanoat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Fluphenazin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fluphenazin-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Fluphenazin-neuraxpharm anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fluphenazin-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUPHENAZIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluphenazin-neuraxpharm ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der
Phenothiazine zur
Langzeitbehandlung
und
zur
Vorbeugung
bei
bestimmten
geistig-seelischen
Erkrankungen.
Fluphenazin-neuraxpharm wird angewendet
zur längerfristigen Behandlung und zur Vorbeugung gegen Rückfälle
bei bestimmten
geistig-seelischen Erkrankungen (Näheres siehe Fachinformation).
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUPHENAZIN-NEURAXPHARM
BEACHTEN?
FLUPHENAZIN-NEURAXPHARM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Fluphenazindecanoat, Sesamöl oder einen der
in Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
bei Überempfindlichkeit gegenüber Neuroleptika, insbesondere
Phenothiazinen, die
sich in Gelbsucht

Características técnicas

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Fluphenazin-neuraxpharm D 12,5 mg/0,5 ml
Injektionslösung
Fluphenazin-neuraxpharm D 25 mg/ml
Injektionslösung
Fluphenazin-neuraxpharm D 50 mg/0,5 ml
Injektionslösung
Fluphenazin-neuraxpharm D 100 mg/ml
Injektionslösung
Fluphenazin-neuraxpharm D 250 mg/10 ml
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Fluphenazindecanoat
_Fluphenazin-neuraxpharm D 12,5 mg/0,5 ml _
1 Ampulle mit 0,5 ml Injektionslösung enthält 12,5 mg
Fluphenazindecanoat.
_Fluphenazin-neuraxpharm D 25 mg/ml _
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 25 mg
Fluphenazindecanoat.
_Fluphenazin-neuraxpharm D 50 mg/0,5 ml _
1 Ampulle mit 0,5 ml Injektionslösung enthält 50 mg
Fluphenazindecanoat.
_Fluphenazin-neuraxpharm D 100 mg/ml _
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 100 mg
Fluphenazindecanoat.
_Fluphenazin-neuraxpharm D 250 mg/10 ml _
1 Durchstechflasche enthält 10 ml Injektionslösung.
1 ml Injektionslösung enthält 25 mg Fluphenazindecanoat.
_Sonstige Bestandteile: _
Raffiniertes Sesamöl
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung
Leicht gelbliche ölige Injektionslösung
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Langzeittherapie und Rezidivprophylaxe schizophrener Psychosen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Ansprechbarkeit auf Fluphenazindecanoat unterscheidet sich von
Patient zu Patient. Die
Dosierung, die Dauer der Anwendung sowie die Länge der
Injektionsintervalle für die
Rezidivprophylaxe müssen an die individuelle Reaktionslage, die
Indikation und die Schwere
der Krankheit angepasst werden. Hierbei gilt der Grundsatz, die Dosis
so gering und die
Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten.
In der Regel werden in Abständen von 3 (2 - 4) Wochen 12,5 - 100 mg
Fluphenazindecanoat
nach Beendigung einer antipsychotischen Behandlung mit unmittelbar
wirkenden Neuroleptika
injiziert.
Im
Falle
der