Fluoxetina Wynn 20 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Fluoxetina

Disponível em:

Axone, Lda.

Código ATC:

N06AB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fluoxetine

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Fluoxetina, cloridrato 22.36 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

fluoxetine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4142394 CNPEM: 50006916 CHNM: 10006311 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2002-09-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-02-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Fluoxetina Wynn 20 mg Cápsulas
Fluoxetina (cloridrato)
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico
Neste folheto:
1. O que é Fluoxetina Wynn e para que é utilizada
2. Antes de tomar Fluoxetina Wynn
3. Como tomar Fluoxetina Wynn
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fluoxetina Wynn
6. Outras informações
1. O QUE É FLUOXETINA WYNN E PARA QUE É UTILIZADA
Fluoxetina Wynn pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos
chamados
inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS).
Este medicamento é utilizado nas seguintes indicações:
Adultos
Episódios depressivos major.
Perturbação obsessivo-compulsiva.
Bulimia nervosa: a fluoxetina está indicada como complemento da
psicoterapia
destinada à redução da ingestão compulsiva e actividade purgativa.
2. ANTES DE TOMAR FLUOXETINA WYNN
Não tome Fluoxetina Wynn
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à fluoxetina ou a qualquer
outro componente de
Fluoxetina Wynn. Uma alergia pode incluir exantema, comichão, face ou
lábios
inchados ou dificuldade em respirar.
APROVADO EM
24-02-2021
INFARMED
- Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores não
selectivos da
monoaminoxidase ou inibidores reversíveis da monoaminoxidase de tipo
A (também
conhecidos como IMAO), os quais são também conhecidos por tratarem a
depressão.
O tratamento com fluoxetina só deve ser iniciado 2 semanas após a
interrupção de um
IMAO irreversível (por ex: tranilcipromina).
No entanto o tratamento com fluoxetina pode

Características técnicas

APROVADO EM
24-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. Nome do Medicamento
Fluoxetina Wynn 20 mg Cápsulas
2. Composição Qualitativa e Quantitativa
Cada cápsula contém 22,36 mg de cloridrato de fluoxetina equivalente
a 20 mg de
fluoxetina, como substância activa.
Lista completa de excipientes ver secção 6.1.
3. Forma Farmacêutica
Cápsula.
4. Informações Clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
- Episódios depressivos major.
- Perturbação obsessivo-compulsiva.
- Bulimia nervosa: a fluoxetina está indicada como complemento da
psicoterapia
destinada à redução da ingestão compulsiva e actividade purgativa.
4.2 Posologia e modo de administração
Para administração oral apenas em adultos.
Episódios depressivos major
Adultos e idosos: a dose aconselhada é 20 mg/dia. Se necessário, a
dose deve ser revista
e ajustada dentro de 3 a 4 semanas após o início da terapêutica e,
depois deste período,
de acordo com uma avaliação clínica adequada. Embora possa haver um
aumento
potencial de efeitos indesejáveis com doses mais elevadas, nalguns
doentes com uma
resposta insuficiente aos 20 mg, pode considerar-se um aumento gradual
da dose até a
um máximo de 60 mg (ver secção 5.1). O ajuste posológico deve ser
feito com cuidado,
tendo em conta cada doente individualmente, de modo a manter os
doentes na dose
efectiva mais baixa.
APROVADO EM
24-02-2021
INFARMED
Os doentes com depressão devem ser tratados durante um período de
pelo menos 6
meses, de modo a assegurar a remissão dos sintomas.
Perturbação obsessivo-compulsiva.
Adultos e idosos: a dose aconselhada é 20 mg/dia. Embora possa haver
um aumento
potencial de efeitos indesejáveis com doses mais elevadas, nalguns
doentes, se ao fim
de duas semanas não houver uma resposta suficiente aos 20 mg, a dose
pode ser
aumentada gradualmente até um máximo de 60 mg.
Se não se verificar qualquer melhoria no espaço de 10 semanas, deve
reconsiderar-se o
tratamento com fluoxetina. Se tiver sido obtida uma boa resposta
terapêu