FLUOXETINA NORMON 20 mg CAPSULAS DURAS EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

FLUOXETINA HIDROCLORURO

Disponível em:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

N06AB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

FLUOXETINA HYDROCHLORIDE

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

CÁPSULA DURA

Composição:

FLUOXETINA HIDROCLORURO 20 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Unidades em pacote:

56 cápsulas;

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Fluoxetina

Resumo do produto:

FLUOXETINA NORMON 20 mg CAPSULAS DURAS EFG,56 cápsulas - 53640004 - 321949006 - 40111000140104; FLUOXETINA NORMON 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 14 cápsulas Autorizado 01/02/1999 Comercializado - FLUOXETINA NORMON 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas Autorizado 01/02/1999 Comercializado - FLUOXETINA NORMON 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 60 cápsulas Autorizado 05/04/2002 Comercializado - FLUOXETINA NORMON 20 mg CAPSULAS DURAS EFG 500 cápsulas Autorizado 01/02/1999 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1999-02-01

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUOXETINA NORMON 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tenga los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta erectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
QUÉ ES FLUOXETINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FLUOXETINA NORMON
3.
CÓMO TOMAR FLUOXETINA NORMON
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE FLUOXETINA NORMON
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES FLUOXETINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fluoxetina NORMON pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antidepresivos inhibidores
selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
Este medicamento está indicado para el tratamiento de:
Adultos:
-
Episodios depresivos mayores.
-
El trastorno obsesivo-compulsivo (TOC).
-
La bulimia nerviosa: Fluoxetina NORMON está indicado como complemento
a la psicoterapia para
la reducción de los atracones y las purgas.
Niños mayores de 8 años y adolescentes:
-
Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a
la terapia psicológica
después de 4 a 6 sesiones. La fluoxetina debe ofrecerse a los niños
o jóvenes con depresión de
moderada a severa sólo en combinación con una terapia psicológica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FLUOXETINA NORMON
NO TOME FLUOXETINA NORMON
-
Si es alérgico (hipersensible) a fluoxetina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6). Una alergia puede incluir
erupción, picores, hinchazón de
l

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluoxetina NORMON 20 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene fluoxetina en forma de hidrocloruro
equivalente a 20 mg de fluoxetina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas de gelatina dura de color verde opaco/blanco opaco
conteniendo un polvo de color blanco o
ligeramente crema.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos: _
Episodio depresivo mayor.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC).
Bulimia nerviosa: Fluoxetina NORMON está indicado como complemento a
la psicoterapia para la
reducción de los atracones y las purgas.
_Población pediátrica: _
Niños a partir de los 8 años y adolescentes:
Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a
la terapia psicológica después de 4
a 6 sesiones. El tratamiento antidepresivo debe ofrecerse a los niños
o jóvenes con depresión de moderada a
severa sólo en combinación con una terapia psicológica concurrente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
_Episodios depresivos mayores _
Adultos y pacientes de edad avanzada: La dosis recomendada es de 20 mg
diarios. La posología se debe
revisar
y
ajustar
en
caso
necesario
en
las
3
a
4
semanas
siguientes
al
inicio
del
tratamiento,
y
posteriormente de la forma que clínicamente se considere adecuada.
Aunque a dosis más altas puede existir
un incremento potencial de reacciones adversas, en algunos pacientes
con una respuesta insuficiente a la
dosis de 20 mg, se puede incrementar dicha dosis de forma gradual
hasta un máximo de 60 mg (ver sección
5.1). Se debe realizar el ajuste de la dosis cuidadosamente y de
manera individual, para mantener a los
pacientes con la menor dosis efectiva posible.
Los pacientes con depresión deben tratarse durante un periodo de
tiempo suficiente de al menos 6 meses
para asegurar que estén libres de síntomas.
_Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) _
Adultos y pacie