Fluoxetina Nodepe 20 mg cápsulas

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Fluoxetina

Disponível em:

Aristo Pharma Iberia, SL

Código ATC:

N06AB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fluoxetine

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Fluoxetina, cloridrato 22.36 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

fluoxetine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4538997 CNPEM: 50006916 CHNM: 10006311 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1992-01-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-07-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Fluoxetina Nodepe 20 mg cápsulas
Fluoxetina (cloridrato)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fluoxetina Nodepe e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fluoxetina Nodepe
3. Como tomar Fluoxetina Nodepe
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fluoxetina Nodepe
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É Fluoxetina Nodepe 20 mg cápsulas E PARA QUE É UTILIZADO
Fluoxetina Nodepe pertence a um grupo de medicamentos antidepressivoa
chamados
inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS).
Este medicamento é utilizado nas seguintes indicações:
Adultos:
Episódios Depressivos Major.
Perturbação Obssessivo-Compulsiva.
Bulimia Nervosa: Fluoxetina Nodepe está indicado como complemento da
psicoterapia
destinada à redução da ingestão compulsiva e actividade purgativa.
Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais:
Episódios depressivos major moderados a graves, quando a depressão
não responde a 4-6
sessões de terapêutica psicológica. Fluoxetina Nodepe só deve ser
utilizado em crianças e
jovens com depressão moderada a grave em combinação com uma
terapêutica
psicológica.
2. O que precisa de saber antes de tomar Fluoxetina Nodepe 20 mg
cápsulas
APROVADO EM
22-07-2021
INFARMED
Não tome Fluoxetina Nodepe:
- Se tem alergia à fluoxetina ou a qualquer outro componente de

Características técnicas

APROVADO EM
22-07-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluoxetina Nodepe 20 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 22,36 mg de Cloridrato de Fluoxetina,
equivalente a 20 mg de
fluoxetina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos:
Episódios Depressivos Major.
Perturbação Obsessivo-Compulsiva.
Bulimia Nervosa: Fluoxetina Nodepe está indicado como complemento da
psicoterapia
destinada à redução da ingestão compulsiva e actividade purgativa.
Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais:
Episódios depressivos major moderados a graves, quando a depressão
não responde a 4-6
sessões de terapêutica psicológica. Em crianças e jovens com
depressão moderada a
grave, a medicação antidepressiva apenas deve ser feita em
combinação com uma
terapêutica psicológica concomitante.
4.2 Posologia e modo de administração
Para administração oral.
Episódios Depressivos Major
Adultos e idosos: A dose aconselhada é de 20 mg/dia. Se necessário,
a dose deve ser
revista e ajustada dentro de 3 a 4 semanas após o início da
terapêutica e, depois deste
período, de acordo com uma avaliação clínica adequada. Embora
possa haver um
APROVADO EM
22-07-2021
INFARMED
aumento potencial de efeitos indesejáveis com doses mais elevadas,
nalguns doentes com
uma resposta insuficiente aos 20 mg, pode considerar-se um aumento da
dose até a um
máximo de 60 mg (ver secção 5.1.). O ajuste posológico deve ser
feito com cuidado,
tendo em conta cada doente individualmente, de modo a manter os
doentes na dose
efectiva mais baixa.
Os doentes com depressão devem ser tratados durante um período de,
pelo menos, 6
meses, de modo a assegurar a remissão dos sintomas.
Perturbação Obssessivo-Compulsiva
Adultos e idosos: A dose aconselhada é 20 mg/dia. Embora possa haver
um aumento
potencial de efeitos indesejáveis com doses mais elevad