Fluoxetina Generis 20 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Fluoxetina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N06AB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fluoxetine

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Fluoxetina, cloridrato 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

fluoxetine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4582284 CNPEM: 50006908 CHNM: 10006311 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2001-07-18

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fluoxetina Generis 20 mg cápsulas
cloridrato de fluoxetina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fluoxetina Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fluoxetina Generis
3. Como tomar Fluoxetina Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fluoxetina Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fluoxetina Generis e para que é utilizado
Fluoxetina Generis contém a substância ativa fluoxetina que pertence
a um grupo de
medicamentos antidepressivos chamados inibidores seletivos da
recaptação da
serotonina (ISRS).
Este medicamento é utilizado no tratamento das seguintes situações:
Adultos:
Episódios Depressivos Major.
Perturbação Obsessivo-Compulsiva.
Bulimia Nervosa: Fluoxetina Generis está indicada como complemento da
psicoterapia
destinada à redução da ingestão alimentar compulsiva e atividade
purgativa.
Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais:
Episódios depressivos major moderados a graves, quando a depressão
não responde a 4-
6 sessões de terapêutica psicológica. Fluoxetina Generis só deve
ser utilizada em
crianças e jovens com depressão moderada a grave somente em
combinação com uma
terapêutica psicológica.
Como funciona Fluoxetina Generis
APROVADO EM
21-11-2022
INFARMED
Todas as pessoas têm uma substância no cérebro cham

Características técnicas

APROVADO EM
21-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluoxetina Generis 20 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula de Fluoxetina Generis contém cloridrato de fluoxetina,
equivalente a 20
mg de fluoxetina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos
Episódios Depressivos Major.
Perturbação Obsessivo-Compulsiva.
Bulimia Nervosa: Fluoxetina Generis está indicado como complemento da
psicoterapia
destinada à redução da ingestão alimentar compulsiva e atividade
purgativa.
Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais
Episódios depressivos major moderados a graves, se a depressão não
responde a 4-6
sessões de terapêutica psicológica. Em crianças e jovens com
depressão moderada a
grave, a medicação antidepressiva apenas deve ser feita em
combinação com uma
terapêutica psicológica concomitante.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
APROVADO EM
21-11-2022
INFARMED
Episódios Depressivos Major
Adultos e idosos: A dose aconselhada é 20 mg/dia. Se necessário, a
dose deve ser
revista e ajustada dentro de 3 a 4 semanas após o início da
terapêutica e, depois deste
período, de acordo com uma avaliação clínica adequada. Embora
possa haver um
aumento potencial de efeitos indesejáveis com doses mais elevadas,
nalguns doentes
com uma resposta insuficiente aos 20 mg, pode considerar-se um aumento
gradual da
dose até a um máximo de 60 mg (ver secção 5.1). O ajuste
posológico deve ser feito
com cuidado, tendo em conta cada doente individualmente, de modo a
manter os
doentes na dose mínima eficaz.
Os doentes com depressão devem ser tratados durante um período de
pelo menos 6
meses, de modo a assegurar a ausência de sintomas.
Perturbação Obsessivo-Compulsiva
Adultos e idosos: A dose aconselhada é 20 mg/dia. Embora possa haver
um aumento
potencial de efeitos indesejáveis com doses mais elevad