Fluoxetina Aurobindo 60 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Fluoxetina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N06AB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fluoxetine

Dosagem:

60 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Fluoxetina, cloridrato 67.72 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

fluoxetine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 28 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5628367 CNPEM: 50150774 CHNM: 10117169 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-11-11

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
09-09-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fluoxetina Aurobindo 20 mg cápsulas
Fluoxetina Aurobindo 60 mg cápsulas
Fluoxetina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fluoxetina Aurobindo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fluoxetina Aurobindo
3. Como tomar Fluoxetina Aurobindo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fluoxetina Aurobindo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fluoxetina Aurobindo e para que é utilizado
Fluoxetina Aurobindo contém fluoxetina que pertence a um grupo de
medicamentos
antidepressivos chamados inibidores seletivos de recaptação de
serotonina (ISRS).
Este medicamento é utilizado no tratamento das seguintes situações:
Adultos:
• Episódios depressivos major.
• Perturbação obsessivo-compulsiva.
• Bulimia nervosa: Fluoxetina Aurobindo está indicado como
complemento da
psicoterapia destinada à redução da ingestão alimentar compulsiva
e atividade
purgativa.
Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais:
• Episódios depressivos major moderados a graves, quando a
depressão não
responde a 4-6 sessões de terapêutica psicológica. Fluoxetina
Aurobindo só deve ser
utilizado em crianças e jovens com depressão moderada a grave
somente em
combinação com uma terapêutica psicológica.
Como funciona Fluoxetina Aurobindo
Todas as pessoas têm uma substância no cérebr

Características técnicas

APROVADO EM
09-09-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluoxetina Aurobindo 20 mg cápsulas
Fluoxetina Aurobindo 60 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 22,357 mg de cloridrato de fluoxetina
equivalente a 20 mg de
fluoxetina.
Cada cápsula contém 67,072 mg de cloridrato de fluoxetina
equivalente a 60 mg de
fluoxetina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Fluoxetina Aurobindo 20 mg cápsulas:
Cápsula de gelatina tamanho “4” com cabeça verde opaca e corpo
amarelo, contendo
um pó branco a esbranquiçado, gravada com ‘J’ na cabeça verde
opaca e com ‘96’ no
corpo amarelo, com tinta preta.
Fluoxetina Aurobindo 60 mg cápsulas:
Cápsula de gelatina tamanho “1” com cabeça verde opaca e corpo
amarelo, contendo
um pó branco a esbranquiçado, gravada com ‘J’ na cabeça verde
opaca e com ‘95’ no
corpo amarelo, com tinta preta.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos:
Episódios depressivos major.
Perturbação Obsessiva-compulsiva.
Bulimia nervosa: Fluoxetina é indicada com complemento da
psicoterapia destinada
à redução da ingestão alimentar compulsiva e atividade purgativa.
Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais:
Episódios depressivos major moderados a graves, se a depressão não
responde a 4-
6 sessões de terapêutica psicológica. Em crianças e jovens com
depressão moderada
a grave, a medicação antidepressiva apenas deve ser feita em
combinação com uma
terapêutica psicológica concomitante.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
09-09-2021
INFARMED
Posologia
Adultos
Episódios depressivos major
Adultos e idosos:
A dose aconselhada é 20 mg/dia. Se necessário, a dose deve ser
revista e ajustada
dentro de 3 a 4 semanas após o início da terapêutica e, depois
deste período, de
acordo com uma avaliação clínica adequada. Embora possa haver um
aumento
potencial de efeitos indesejáveis com doses