Fluoxetin Sandoz 20 mg Tabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Fluoxetinhydrochlorid

Disponível em:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fluoxetine hydrochloride

Forma farmacêutica:

Tablette

Composição:

Teil 1 - Tablette; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,4 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

1999-01-20

Folheto informativo - Bula

 
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März 2010
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLUOXETIN SANDOZ® 20 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Fluoxetin (als Hydrochlorid)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
Ÿ

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Ÿ

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Ÿ

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Geben Sie   es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch  
wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
Ÿ

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Fluoxetin Sandoz 20 mg und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Fluoxetin Sandoz 20 mg
beachten?
3. 
Wie ist Fluoxetin Sandoz 20 mg einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Fluoxetin Sandoz 20 mg aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1.  WAS IST FLUOXETIN SANDOZ 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluoxetin Sandoz 20 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung psychischer
Störungen (Antidepressivum, selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer
(SSRI)).
Fluoxetin Sandoz 20 mg wird angewendet zur Behandlung von
-
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
-
Zwangsstörung
-
Bulimie, einer Form von Essstörungen, NUR als Ergänzung zu einer
Psychotherapie zur Reduktion von Essattacken und
selbstherbei-geführtem Erbrechen.
2.   WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUOXETIN SANDOZ 20 MG
BEACHTEN?
FLUOXETIN SANDOZ 20 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

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März 2010
- 

Características técnicas

Stufenplan
1/14
April 3013
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluoxetin Sandoz 20 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Fluoxetinhydrochlorid
1 Tablette Fluoxetin Sandoz 20 mg enthält 22,4 mg
Fluoxetinhydrochlorid,
entsprechend 20 mg Fluoxetin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Die Tabletten sind weiß und rund und mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tabletten besitzen eine Bruchkerbe und können bei Bedarf geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Episoden einer Major Depression
-
Zwangsstörung
-
Bulimie: Fluoxetin Sandoz 20 mg ist NUR als Ergänzung zu einer
Psychotherapie zur Reduktion von Essattacken und selbstinduziertem
Erbrechen angezeigt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nur zum Einnehmen für Erwachsene
_ _
_EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION _
_ _
Erwachsene und ältere Patienten:
20 mg bis 60 mg pro Tag. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 20 mg
pro Tag.
Obwohl bei höheren Dosen vermehrt Nebenwirkungen auftreten können,
kann
nach drei Wochen eine Dosiserhöhung in Betracht gezogen werden, wenn
der
Patient nicht auf die Behandlung anspricht.
Entsprechend der "Consensus" Erklärung der WHO sollten Antidepressiva
mindestens 6 Monate lang angewendet werden.
_ _
_ZWANGSSTÖRUNG _
Stufenplan
2/14
April 3013
Erwachsene und ältere Patienten:
20 mg bis 60 mg pro Tag. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 20 mg
pro Tag. Obwohl bei höheren Dosen vermehrt Nebenwirkungen auftreten
können, kann nach zwei Wochen eine Dosiserhöhung in Betracht
gezogen werden, wenn der Patient nicht auf die Behandlung anspricht.
Wenn es innerhalb von 10 Wochen nicht zu einer Besserung kommt,
muss die Behandlung mit Fluoxetin überdacht werden.
Wenn der Patient gut auf die Behandlung angesprochen hat, kann die
Behandlung mit einer individuell angepassten Dosis fortgesetzt werden.
Es gibt keine systematischen Studien zu der Frage, wie lange die
Behandlung mit Fluoxetin fortgesetzt werden so