FLUOCINOLONA ACETONIDA + SULFATO DE POLIMIXINA B + SULFATO DE NEOMICINA + CLORIDRATO DE LIDOCAINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

fluocinolona acetonida, NEOMICINA, SULFATO DE POLIMIXINA B, CLORIDRATO DE LIDOCAINA

Disponível em:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

Código ATC:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

DCI (Denominação Comum Internacional):

fluocinolona acetonida, NEOMICINA, SULFATO DE POLIMIXINA B, CLORIDRATO DE LIDOCAINA

Área terapêutica:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

Resumo do produto:

0,250MG/ML + 10.000 UI/ML + 3,5 MG/ML + 20 MG/ML SOL OTO CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML - 1542301640011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OTOLOGICA - SOLUÇAO OTOLOGICA; 0,250MG/ML + 10.000 UI/ML + 3,5 MG/ML + 20 MG/ML SOL OTO CX 50 FR PLAS OPC GOT X 5 ML - 1542301640028 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OTOLOGICA - SOLUÇAO OTOLOGICA; 0,250MG/ML + 10.000 UI/ML + 3,5 MG/ML + 20 MG/ML SOL OTO CX 100 FR PLAS OPC GOT X 5 ML - 1542301640036 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OTOLOGICA - SOLUÇAO OTOLOGICA; 0,250MG/ML + 10.000 UI/ML + 3,5 MG/ML + 20 MG/ML SOL OTO CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML - 1542301640044 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OTOLOGICA - SOLUÇAO OTOLOGICA; 0,250MG/ML + 10.000 UI/ML + 3,5 MG/ML + 20 MG/ML SOL OTO CX 50 FR PLAS OPC GOT X 10 ML - 1542301640052 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OTOLOGICA - SOLUÇAO OTOLOGICA; 0,250MG/ML + 10.000 UI/ML + 3,5 MG/ML + 20 MG/ML SOL OTO CX 100 FR PLAS OPC GOT X 10 ML - 1542301640060 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OTOLOGICA - SOLUÇAO OTOLOGICA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2010-09-13

Folheto informativo - Bula

V.01_06/2018
fluocinolona acetonida + sulfato de
polimixina B + sulfato de neomicina +
cloridrato de lidocaína
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Solução Otológica
0,250mg/mL + 10.000UI/mL + 3,50mg/mL + 20mg/mL
V.01_06/2018
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
fluocinolona
acetonida
+
sulfato
de
polimixina
B
+
sulfato de neomicina + cloridrato de lidocaína
Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução otológica de 0,250mg/mL + 10.000UI/mL + 3,50mg/mL +
20mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco gotejador
com 10mL.
USO OTOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (25 gotas) da solução contém:
fluocinolona
acetonida..............................................................................................................................................0,250mg
sulfato de polimixina
B...........................................................................................................................................10.000UI
neomicina base (como
sulfato)...................................................................................................................................3,50mg
cloridrato de
lidocaína...................................................................................................................................................20mg
Excipientes: propilenoglicol, álcool etílico e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento está indicado para otite externa e outras
inflamações que melhoram com corticoides e nas quais
exista suspeita ou presença de infecção por bactérias.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A fluocinolona acetonida + sulfato de polimixina B + sulfato de
neomicina + cloridrato de lidocaína é uma
associação medicamentosa para tratamento local das enfermidades da
orelha (conduto auditivo externo).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A
fluocinolona
acetonida
+
sulfa

Características técnicas

V.01_06/2018
fluocinolona acetonida + sulfato de
polimixina B + sulfato de neomicina +
cloridrato de lidocaína
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Solução Otológica
0,250mg/mL + 10.000UI/mL + 3,50mg/mL + 20mg/mL
V.01_06/2018
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
fluocinolona
acetonida
+
sulfato
de
polimixina
B
+
sulfato de neomicina + cloridrato de lidocaína
Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução otológica de 0,250mg/mL + 10.000UI/mL + 3,50mg/mL +
20mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco gotejador
com 10mL.
USO OTOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (25 gotas) da solução contém:
fluocinolona
acetonida..............................................................................................................................................0,250mg
sulfato de polimixina
B...........................................................................................................................................10.000UI
neomicina base (como
sulfato)..................................................................................................................................
3,50mg
cloridrato de
lidocaína...................................................................................................................................................20mg
Excipientes: propilenoglicol, álcool etílico e água purificada.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado ao tratamento de otite externa e outras
condições inflamatórias que respondem à
corticoterapia na presença ou suspeita de infecção bacteriana
.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Eficaz no tratamento de otite externa em crianças e adultos, 81% e
71%, respectivamente nas otites causadas por
Staphylococcus aureus e Pseudomonas, de eficácia similar ao uso de
ofloxacina tópica.
1
Referência bibliográfica:
V.01_06/2018
1. Jones RN, Milazzo J & Seidin M. Ofloxacin otic solutio