FLUMAZENILO BAGGERMAN FARMANET 0,5 mg/ 5 ml, SOLUCION INYECTABLE EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

FLUMAZENIL

Disponível em:

BAGGERMAN FARMANET N.V.

Código ATC:

V03AB25

DCI (Denominação Comum Internacional):

FLUMAZENIL

Dosagem:

0,1 mg/ml inyectable 5 ml

Forma farmacêutica:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composição:

FLUMAZENIL 0,1 mg

Via de administração:

VÍA INTRAVENOSA

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Flumazenil

Resumo do produto:

FLUMAZENILO BAGGERMAN FARMANET 0,5 mg/ 5 ml, SOLUCION INYECTABLE EFG, 5 ampollas de 5 ml Revocado 29/10/2014 - FLUMAZENILO BAGGERMAN FARMANET 0,5 mg/ 5 ml, SOLUCION INYECTABLE EFG, 50 ampollas de 5 ml Revocado 29/10/2014 Sin notificación de comercialización

Status de autorização:

Anulado

Folheto informativo - Bula

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUMAZENILO BAGGERMAN FARMANET 0,5 MG/5 ML,
SOLUCIÓN INYECTABLE, E.F.G.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su medico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recentado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos sintomas, ya que puede perjudicarles
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES FLUMAZENILO BAGGERMAN FARMANET 0,5 MG/5 ML SOLUCIÓN
INYECTABLE EFG Y PARA QUÉ SE
UTILIZA.
2.
ANTES DE USAR FLUMAZENILO BAGGERMAN FARMANET 0,5 MG/5 ML SOLUCIÓN
INYECTABLE EFG.
3.
CÓMO USAR FLUMAZENILO BAGGERMAN FARMANET 0,5 MG/5 ML SOLUCIÓN
INYECTABLE EFG.
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS.
5.
CONSERVACIÓN EN FLUMAZENILO BAGGERMAN FARMANET 0,5 MG/5 ML SOLUCIÓN
INYECTABLE EFG.
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1.
QUÉ ES FLUMAZENILO BAGGERMAN FARMANET 0,5 MG/5 ML SOLUCIÓN
INYECTABLE Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Flumazenilo Baggerman Farmanet contiene un principio activo llamado
flumazenilo, que es un
antagonista de un grupo de fármacos llamados benzodiazepinas.
Flumazenilo Baggerman Farmanet se emplea para neutralizar total o
parcialmente el efecto sedante o de
anestesia general de las benzodiazepinas, en pacientes sometidos a
procedimientos diagnósticos o
terapéuticos cortos, así como para contrarrestar las reacciones
paradójicas causadas por las mismas.
Flumazenilo Baggerman Farmanet se usa con fines de diagnósticos y/o
tratamiento de sobredosis por
benzodiazepinas, en pacientes hospitalizados en las unidades de
cuidados intensivos. Como medida
diagnóstica en la in

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Flumazenilo Baggerman Farmanet 0,5 mg/5 ml, solución inyectable, EFG
Flumazenilo Baggerman Farmanet 1 mg/10 ml, solución inyectable, EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
Principio activo: flumazenil (D.O.E.)
Flumazenilo Baggerman Farmanet 0,5 mg/5 ml, solución inyectable: Cada
ampolla contiene
flumazenilo 0,5 mg en 5 ml de solución acuosa, es decir, cada ml de
solución contiene 0,1 mg de
flumazenilo.
Flumazenilo Baggerman Farmanet 1 mg/10 ml, solución inyectable: Cada
ampolla contiene
flumazenilo 1 mg en 10 ml de solución acuosa, es decir, cada ml de
solución contiene 0,1 mg de
flumazenilo.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución Inyectable.
El aspecto de la solución es transparente, incolora a casi incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Flumazenilo Baggerman Farmanet está indicado para neutralizar total o
parcialmente el efecto
sedante central de las benzodiazepinas. Por consiguiente, debe
emplearse en la anestesia y en los
cuidados intensivos en las indicaciones siguientes:
_En la anestesia_
Para terminar la anestesia general inducida y mantenida con
benzodiazepinas en pacientes
hospitalizados.
Para
detener
la
sedación
producida
por
las
benzodiazepinas
en
pacientes
sometidos
a
procedimientos diagnósticos o terapéuticos cortos en régimen
hospitalario o ambulatorio.
Para contrarrestar las reacciones paradójicas debidas a
benzodiazepinas.
_En los cuidados intensivos_
Para el diagnóstico y/o el tratamiento de una sobredosificación
benzodiazepínica voluntaria o
accidental.
Como medida diagnóstica en la inconsciencia de etiología
desconocida, con objeto de comprobar
si se debe a benzodiazepinas, otros fármacos o una lesión cerebral.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AG