País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Acetylcystein
Zambon GmbH (3080175)
R05CB01
acetylcysteine
Brausetablette
Teil 1 - Brausetablette; Acetylcystein (00388) 200 Milligramm
Einnehmen nach Auflösen
verlängert
1989-10-31
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Fluimucil 200 mg Brausetabletten Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren Wirkstoff: Acetylcystein LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fluimucil 200 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluimucil 200 mg beachten? 3. Wie ist Fluimucil 200 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fluimucil 200 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLUIMUCIL 200 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fluimucil 200 mg ist ein Arzneimittel zur Verflüssigung zähen Schleims in den Atemwegen. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei akuten und chronischen Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim und vermindertem Schleimtransport. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUIMUCIL 200 MG BEACHTEN? FLUIMUCIL 200 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Fluimucil 200 mg darf wegen des hohen Wirkstoffgehaltes bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden. Hierfür stehen Arzneimittel in geeigneter Darreichungsform, wie z.B. Fluimucil Kindersaft 2 %, zur Verfügung. 2 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Leia o documento completo
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fluimucil 200 mg Brausetabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Brausetablette enthält 200 mg Acetylcystein. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung 157,9 mg Natrium / Brausetablette 20 mg Aspartam / Brausetablette Zitronen-Aroma (enthält Glucose) max. 6 mg Glucose / Brausetablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Brausetabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, wird für Fluimucil 200 mg folgende Dosierung empfohlen: _Kinder und Jugendliche _ Kinder und Jugendliche von 6 - 14 Jahren 2mal täglich 1 Brausetablette (entsprechend 400 mg Acetylcystein pro Tag). _Erwachsene _ Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren 2 - 3mal täglich 1 Brausetablette (entsprechend 400 - 600 mg Acetylcystein pro Tag). Bei Mukoviszidose Kinder und Jugendliche über 6 Jahre: 3mal täglich 200 mg Acetylcystein (entsprechend 3mal täglich 1 Brausetablette Fluimucil 200 mg). Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und sollte vom behandelnden Arzt entschieden werden. Bei chronischer Bronchitis und Mukoviszidose sollte die Behandlung über einen längeren Zeitraum erfolgen, um eine Infektprophylaxe zu erreichen. 2 Art der Anwendung Fluimucil 200 mg Brausetabletten werden nach den Mahlzeiten, in einem Glas Wasser aufgelöst, eingenommen. Hinweis Ein bei der Lagerung des Präparates auftretender leichter Geruch nach Schwefelwasserstoff beruht auf dem normalen Alterungsprozess des Präparates. Er ist, solange das Verfallsdatum nicht überschritten ist, jedoch unbedenklich und im Hinblick auf die Wirksamkeit und Verträglichkeit des Präparates ohne Belang. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt Leia o documento completo