País: Holanda
Língua: holandês
Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
flubendazol
Dopharma Research B.V.
QP52AC12
flubendazol
Premix voor gemedicineerd voer
flubendazol 50 mg/g,
Toediening in het voer
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Fazanten; Kippen; Varkens
Flubendazole
Wachttermijn: Fazanten Vlees 28 dagen; Kippen Ei 0 dagen; Kippen Vlees 7 dagen; Varkens Vlees 5 dagen
NL/V/0236/001
2008-11-10
BD/2017/REG NL 101512/zaak 595132 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer d.d. 22 mei 2017 tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel FLUDOPREX 50 MG/G PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER VOOR VARKENS, KIPPEN EN FAZANTEN, ingeschreven onder nummer REG NL 101512; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel FLUDOPREX 50 MG/G PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER VOOR VARKENS, KIPPEN EN FAZANTEN, ingeschreven onder nummer REG NL 101512, zoals aangevraagd d.d. 22 mei 2017, is goedgekeurd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel FLUDOPREX 50 MG/G PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER VOOR VARKENS, KIPPEN EN FAZANTEN, REG NL 101512 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluitertekst behorende bij het diergeneesmiddel FLUDOPREX 50 MG/G PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER VOOR VARKENS, KIPPEN EN FAZANTEN, REG NL 101512 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. BD/2017/REG NL 101512/zaak 595132 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2017/REG NL 101512/zaak 595132 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL FLUDOPREX 50 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens, kippen en fazanten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram: WERKZAAM BESTANDDEEL: Flube Leia o documento completo