FLUCOVIL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

FLUCONAZOL

Disponível em:

MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.

Código ATC:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

FLUCONAZOLE

Área terapêutica:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

Resumo do produto:

150 MG CAP CT BL AL PLAS TRANS X 2  - 1091700550045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP CT BL AL PLAS TRANS X 1 - 1091700550053 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1091700550061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2000-06-26

Folheto informativo - Bula

FLUCOVIL
®
FLUCONAZOL
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
CÁPSULA DURA
150 MG
FLUCOVIL
®
fluconazol
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA”
Cápsula dura
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
fluconazol
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO (ÕES):
Cápsulas duras de 150 mg em embalagem contendo 1 cápsula.
Cápsulas duras de 150 mg em embalagem contendo 2 cápsulas.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula dura contém 150 mg de fluconazol.
Excipientes: estearato de magnésio, celulose microcristalina, lactose
monoidratada, dióxido de silício,
laurilsulfato de sódio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Flucovil
®
(fluconazol) 150 mg é indicado para o tratamento de Candidíase
vaginal (infecções da vagina
causadas por fungos do gênero
_Candida_
) aguda e recorrente (de repetição), como profilaxia (prevenção)
para reduzir a candidíase vaginal recorrente (três ou mais
episódios por ano), balanite por
_Candida _
(infecção fúngica da região conhecida popularmente como “cabeça
do pênis”) e Dermatomicoses
(infecções fúngicas na pele e nos seus anexos, por exemplo, unha,
conhecidas popularmente como
micoses) como:
_Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea unguium _
(onicomicoses) e infecções por
fungos do gênero
_Candida_
.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Flucovil
®
150 mg impede o crescimento de fungos por inibir que esses
microrganismos sintetizem
compostos (esteroides) necessários à sua sobrevivência. É bem
absorvido por via oral (engolido), a
absorção não é afetada pela ingestão juntamente a alimentos e
atinge os níveis no sangue de 0,5 hora
(meia hora) a 1,5 hora.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Flucovil
®
150 mg não deve ser utilizado se você tem hipersensibilidade
(alergia) ao fluconazol ou a
compostos azólicos (classe química do fluconazol) ou ainda, a
qualquer componente da fórmula. Não
tome Flucovil
®
150 mg com terfenadina (medicamento antialérg

Características técnicas

FLUCOVIL
®
FLUCONAZOL
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
CÁPSULA DURA
150 MG
FLUCOVIL
®
fluconazol
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA”
Cápsula dura
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
fluconazol
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO (ÕES):
Cápsulas duras de 150 mg em embalagem contendo 1 cápsula.
Cápsulas duras de 150 mg em embalagem contendo 2 cápsulas.
Cápsulas duras de 150 mg em embalagem hospitalar contendo 100
cápsulas.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula dura contém 150 mg de fluconazol.
Excipientes: estearato de magnésio, celulose microcristalina, lactose
monoidratada, dióxido de silício,
laurilsulfato de sódio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O tratamento pode ser iniciado antes que os resultados dos testes de
cultura ou outros testes laboratoriais
sejam conhecidos. Entretanto, assim que estes resultados estiverem
disponíveis, o tratamento anti-
infeccioso deve ser ajustado adequadamente.
Flucovil
®
(fluconazol) 150 mg está indicado para o tratamento das seguintes
condições:
- Candidíase vaginal aguda e recorrente, e balanites por
_Candida_
, bem como profilaxia para reduzir a
incidência de candidíase vaginal recorrente (três ou mais
episódios por ano).
- Dermatomicoses, incluindo
_Tinea pedis, Tinea corporis_
,
_Tinea cruris_
,
_Tinea unguium _
(onicomicoses) e
infecções por
_Candida_
.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
CANDIDÍASE VAGINAL
O fluconazol (150 mg, dose única oral) é tão efetivo quanto o
clotrimazol (200 mg, intravaginal, por 3
dias) para o tratamento de candidíase vaginal, segundo estudo
randomizado que envolveu 369 mulheres.
Após 16 dias a taxa de cura clínica foi de 99% e 97% e de cura
microbiológica de 85% e 81%,
respectivamente. Após 27 a 62 dias a taxa de cura microbiológica
também se manteve significantemente
maior no grupo que usou o fluconazol (72%
_vs _
62%).
1
Em outro trabalho, a eficácia do fluconazol (150 mg, dose única
oral) em comparaçã