FLUCONAZOLE ACTAVIS kõvakapsel

País: Estônia

Língua: estoniano

Origem: Ravimiamet

Ingredientes ativos:

flukonasool

Disponível em:

Teva B.V.

Código ATC:

J02AC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

fluconazole

Dosagem:

150mg 2TK; 150mg 28TK; 150mg 21TK; 150mg 60TK; 150mg 30TK; 150mg 50TK; 150mg 6TK; 150mg 100TK; 150mg 12TK; 150mg 4TK; 150mg 1TK; 150mg 10TK; 150mg 20TK

Forma farmacêutica:

kõvakapsel

Tipo de prescrição:

R

Folheto informativo - Bula

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
FLUCONAZOLE ACTAVIS, 150 MG KÕVAKAPSLID
flukonasool
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Fluconazole Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Fluconazole Actavise võtmist
3.
Kuidas Fluconazole Actavist võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Fluconazole Actavist säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON FLUCONAZOLE ACTAVIS
JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Fluconazole Actavis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
seenevastasteks ravimiteks. Toimeaine
on flukonasool.
Fluconazole Actavist kasutatakse seente poolt põhjustatud nakkuste
(infektsioonide) raviks ja seda
võib kasutada ka kandidiaaside vältimiseks. Kõige sagedamini
põhjustab seennakkusi pärmseen, mida
kutsutakse
_Candida_
’ks.
TÄISKASVANUD
Teie arst võib teile seda ravimit määrata järgnevat tüüpi
seennakkuste raviks:
-
krüptokokkmeningiit – ajus esinev seennakkus;
-
koktsidioidmükoos – bronhide ja kopsude haigus;
-
infektsioonid, mille on põhjustanud
_Candida _
ja mida leidub vereringes, elundites (nt süda,
kopsud) või kuseteedes;
-
limaskestade seennakkus – infektsioon, mis kahjustab suu limaskesta,
neelu, ja
hambaproteesidest põhjustatud suuhaavandid;
-
suguelundite seennakkus – tupe või peenise infektsioon;
-
nahainfektsioonid - nt jala seenhaigus (nn atleedi jalg), keha
seenhaigus, kubemepiirkonna
sügelus, küüneinfektsioon.
Teile võidakse Fluconazole Actavist määrata ka selleks, et:
-
vä

Características técnicas

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Fluconazole Actavis, 150 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga kõvakapsel sisaldab 150 mg flukonasooli.
INN.
_Fluconazolum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks kapsel sisaldab 123 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
Fluconazole Actavis 150 mg koosneb valgest kapslikaanest ja valgest
kapslikehast, kõva
želatiinkapsel, suurusega nr 1, on täidetud valge pulbriga.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Fluconazole Actavis on näidustatud järgmiste seeninfektsioonide
raviks (vt lõik 5.1).
Fluconazole Actavis on näidustatud täiskasvanutel järgmistel
juhtudel
-
Krüptokokkmeningiit (vt lõik 4.4).
-
Koktsidioidmükoos (vt lõik 4.4).
-
Invasiivne kandidiaas.
-
Limaskestade kandidiaas, sh orofarüngeaalne ja ösofageaalne
kandidiaas, kandiduuria ja
krooniline mukokutaanne kandidiaas.
-
Krooniline suuõõne atroofiline kandidiaas (hambaproteesidest
põhjustatud suuhaavandid) juhul,
kui ei piisa hambahügieenist ja lokaalsest ravist.
-
Äge või korduv vaginaalkandidiaas, kui lokaalne ravi ei ole sobiv.
-
Eesnaha kandidootiline põletik (balaniit), kui lokaalne ravi ei ole
sobiv.
-
Dermatomükoos, sh
_Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea versicolor_
ja naha
seeninfektsioonid, kui lokaalne ravi ei ole sobiv.
-
_Tinea unguinium_
(onühhomükoos), kui muud ained ei ole sobivad.
Fluconazole Actavis on näidustatud täiskasvanutel järgmiseks
profülaktikaks
-
Krüptokokkmeningiidi retsidiiv patsientidel, kellel on kõrge risk
taastekkeks.
-
Orofarüngeaalse või ösofageaalse kandidiaasi retsidiiv
patsientidel, kes on nakatunud HI-
viirusega ja kellel on kõrge risk taastekkeks.
-
Vaginaalse kandidiaasi retsidiivi juhtumite (4 või rohkem episoodi
aastas) vähendamine.
-
Kandidiaaside profülaktika pikaajalise neutropeeniaga patsientidel
(nagu kemoteraapiat saavad
hematoloogiliste kasvajatega patsiendid või patsiendid, kellele on
siiratud vereloome tüvirakke
(vt lõi