fluconazol

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

FLUCONAZOL

Disponível em:

FARMACE INDÚSTRIA QUÍMICO-FARMACÊUTICA CEARENSE LTDA

Código ATC:

ANTIMICOTICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

FLUCONAZOLE

Área terapêutica:

ANTIMICOTICO

Resumo do produto:

2 MG/ML SOL INFUS IV ENVOL FA PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 100 ML - 1108500460016 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 2 MG/ML SOL INFUS IV CX ENVOL 60 FA PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 100 ML - 1108500460024 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2021-07-19

Folheto informativo - Bula

FLUCONAZOL
2 MG/ML
Solução Injetável - 100 mL
Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense LTDA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FLUCONAZOL 2 MG/ML
Medicamento Genérico, Lei Nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Frasco-ampola de plástico transparente (sistema fechado) de 100 mL
com envoltório fotoprotetor.
(Hospitalar)
Caixa com 60 frascos-ampola de plástico transparente (sistema
fechado) de 100 mL com envoltório
fotoprotetor. (Hospitalar)
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VIA INTRAVENOSA (SOLUÇÃO PARA INFUSÃO –
SISTEMA
FECHADO)
SISTEMA FECHADO - SOLUÇÃO PARA INFUSÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução para infusão de fluconazol intravenosa contém o
equivalente a 2 mg de fluconazol.
Excipientes: cloreto de sódio e água para injetáveis.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
fluconazol solução para infusão intravenosa é indicado para o
tratamento de infecções fúngicas causadas
pelos seguintes fungos:
1-
_Cryptococcus neoformans_
, incluindo as infecções na meninge (membrana que envolve o sistema
nervoso
central, cérebro e medula), pulmões e pele em pacientes sem e com
imunossupressão (alteração do sistema
de defesa), em tais pessoas vivendo com HIV, e os submetidos a
transplantes de órgãos. fluconazol também
está indicado para o tratamento de manutenção que previne a
recidiva (recaída na doença, depois de achar
que já estava curado) da infecção por esse fungo em pessoas vivendo
com HIV.
2- Membros do gênero
_Candida, _
incluindo as infecções sistêmicas (em todo o organismo) e na mucosa
(membrana que reveste os órgãos) em pacientes com e sem
imunossupressão, internados em unidades de
terapia intensiva ou em tratamento citotóxico (tóxico para as
células, geralmente usados para o tratamento
de câncer).
fluconazol
é
indicado
para
a
profilaxia
(prevenção)
de
infecções
fúngicas
em
pacientes
com
imunossupressão devido à infecção pelo vírus HIV e pelo
tratamento (quimioterapia ou radiotera

Características técnicas

FLUCONAZOL
2 MG/ML
Solução Injetável - 100 mL
Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense LTDA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FLUCONAZOL 2 MG/ML
Medicamento Genérico, Lei Nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Frasco-ampola de plástico transparente (sistema fechado) de 100 mL
com envoltório fotoprotetor. (Hospitalar)
Caixa com 60 frascos-ampola de plástico transparente (sistema
fechado) de 100 mL com envoltório fotoprotetor. (Hospitalar)
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VIA INTRAVENOSA (SOLUÇÃO PARA INFUSÃO –
SISTEMA FECHADO)
SISTEMA FECHADO - SOLUÇÃO PARA INFUSÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução para infusão intravenosa contém o equivalente a
2 mg de fluconazol.
Excipientes: cloreto de sódio e água para injetáveis.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O tratamento pode ser iniciado antes que os resultados dos testes de
cultura ou outros testes laboratoriais sejam conhecidos. Entretanto,
assim que estes resultados estiverem disponíveis, o tratamento
anti-infeccioso deve ser ajustado adequadamente.
1. Criptococose, incluindo meningite criptocócica e infecções em
outros locais (por exemplo, pulmonares e cutâneas). Podem ser
tratados pacientes sadios e pessoas vivendo com HIV, em transplantes
de órgãos ou outras causas de imunossupressão. fluconazol
pode ser usado como terapia de manutenção para prevenir recidiva de
doença criptocócica em pessoas vivendo com HIV.
2. Candidíase sistêmica, incluindo candidemia, candidíase
disseminada e outras formas de infecções invasivas por
_Candida_
. Isto inclui
infecções do peritônio, endocárdio, olhos e tratos pulmonar e
urinário. Podem ser tratados pacientes com doenças malignas,
pacientes
em unidades de terapia intensiva, pacientes recebendo terapia
citotóxica ou imunossupressiva ou com outros fatores que predisponham
infecções por
_Candida_
.
3. Candidíase de mucosa. Isto inclui orofaríngea, esofágica,
infecções broncopulmonares não invasivas, candidú