fluconazol

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

FLUCONAZOL

Disponível em:

CIMED INDUSTRIA S.A

Código ATC:

ANTIMICOTICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

FLUCONAZOLE

Área terapêutica:

ANTIMICOTICO

Resumo do produto:

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 1  - 1438101140019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1438101140027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2008-02-18

Folheto informativo - Bula

BULA DO PACIENTE
FLUCONAZOL
CIMED INDÚSTRIA S.A.
CÁPSULAS DURAS
150 MG BULA DO PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FLUCONAZOL
Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Cápsulas duras de 150 mg em embalagem com 1 ou 2 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de 150 mg contém:
fluconazol ........................ 150 mg
Excipientes*q.s.p.:.......... 1 cápsula
*lactose, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio e
croscarmelose sódica.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O fluconazol 150 mg é indicado para o tratamento de Candidíase
vaginal (infecções da vagina causadas por fungos do
gênero
_Candida_
) aguda e recorrente (de repetição), como profilaxia (prevenção)
para reduzir a candidíase vaginal
recorrente (três ou mais episódios por ano), balanite por
_Candida _
(infecção fúngica da região conhecida popularmente
como “cabeça do pênis”) e Dermatomicoses (infecções fúngicas
na pele e nos seus anexos, por exemplo, unha,
conhecidas
popularmente
como
micoses)
como:
_Tinea _
_pedis, _
_Tinea _
_corporis, _
_Tinea_
_cruris, _
_Tinea _
_unguium _
(onicomicoses) e infecções por fungos do gênero
_Candida_
.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O fluconazol 150 mg impede o crescimento de fungos por inibir que
esses microrganismos sintetizem compostos
(esteroides) necessários à sua sobrevivência. É bem absorvido por
via oral (engolido), a absorção não é afetada pela
ingestão juntamente a alimentos e atinge os níveis no sangue de 0,5
hora (meia hora) a 1,5 hora.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O fluconazol 150 mg não deve ser utilizado se você tem
hipersensibilidade (alergia) ao fluconazol ou a compostos
azólicos (classe química do fluconazol) ou ainda, a qualquer
componente da fórmula. Não tome fluconazol 150 mg com
terfenadina (medicamento antialérgico), cisaprida, astemizol,
eritromicina, pimozida e quinidina, porque pode ser
perigoso e provocar alterações do ritmo do coraç

Características técnicas

BULA PROFISSIONAL
FLUCONAZOL
CIMED INDÚSTRIA S.A.
CÁPSULAS DURAS
150 MG
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BULA PROFISSIONAL
FLUCONAZOL
Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Cápsulas duras de 150 mg em embalagens com 1 ou 2 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de 150 mg contém:
fluconazol ......................................... 150 mg
Excipientes*q.s.p.:............................. 1cápsula
*lactose, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio e
croscarmelose sódica.
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O tratamento pode ser iniciado antes que os resultados dos testes de
cultura ou outros testes laboratoriais sejam conhecidos. Entretanto,
assim que
estes resultados estiverem disponíveis, o tratamento anti-infeccioso
deve ser ajustado adequadamente.
O fluconazol 150 mg está indicado para o tratamento das seguintes
condições:
•
Candidíase vaginal aguda e recorrente, e balanites por
_Candida_
, bem como profilaxia para reduzir a incidência de candidíase
vaginal recorrente
(três ou mais episódios por ano).
•
Dermatomicoses, incluindo
_Tinea pedis, Tinea corporis_
,
_Tinea cruris_
,
_Tinea unguium _
(onicomicoses) e infecções por
_Candida_
.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
CANDIDÍASE VAGINAL
O fluconazol (150 mg, dose única oral) é tão efetivo quanto o
clotrimazol (200 mg, intravaginal, por 3 dias) para o tratamento de
candidíase vaginal,
segundo estudo randomizado que envolveu 369 mulheres. Após 16 dias a
taxa de cura clínica foi de 99% e 97% e de cura microbiológica de
85% e
81%, respectivamente. Após 27 a 62 dias a taxa de cura
microbiológica também se manteve significantemente maior no grupo
que usou o fluconazol
(72%
_vs _
62%)
1
Em outro trabalho, a eficácia do fluconazol (150 mg, dose única
oral) em comparação ao clotrimazol (500 mg, intravaginal, dose
única) também foi
comprovada. Quarenta e três pacientes com candidíase vaginal foram
avaliadas e após 8 dias do tratamento houve erradic